【肥胖高血压】临床研究招募

一、核心信息速览

二、项目详细说明

• 试验方案：本项目针对肥胖伴高血压患者开展，高血压是心脑血管疾病的独立危险因素，而肥胖是高血压发生发展的重要因素，二者相互促进，具有叠加和协同效应，会显著增加心血管疾病的发病风险。本试验严格遵循《药品临床试验管理规范》，确保试验过程规范、结果科学可靠，充分保护受试者权益与安全。试验采用口服药治疗，全程周期115天，需到院回访11次左右，具体回访时间、用药频次由医院专业医护人员统一安排，均为门诊随访，无需住院，不额外占用过多日常工作和生活时间；由专业心血管内科、内分泌科医护团队全程指导用药、监测血压变化及体重控制情况，确保试验严谨性和受试者安全，助力优化血压控制、辅助管理体重

• 研究药物：采用口服药治疗，全程免费使用，无需自行购买。此类口服药为临床常用的降压药物，适配肥胖伴高血压患者的治疗需求，常见类型包括ACEI/ARB/ARNI等一线降压药，可通过调节肾素-血管紧张素-醛固酮系统等机制，有效控制血压，同时兼顾对体重的辅助管理。口服给药方式便捷，无需注射，受试者可自行按医嘱服用，具体用药剂量、服用时长根据患者血压水平、体重情况及用药史，由医院统一制定并调整，全程专业医护人员指导，定期监测用药反应，确保用药安全，试验用药品质量由申办者严格保障

• 补贴福利：补贴金额清晰透明，总计4000-5800元左右，按实际完成访视、采血次数及分组情况核算，无任何克扣，具体构成如下：① 交通补偿：200元/次，预计到院11次，总计2200元，以实际完成访视和到院次数为准，覆盖往返研究中心的交通支出；② 采血营养补偿：200元/采血点，分为两种采集类型，密集PK采集共18个采血点，总计3600元；稀疏PK采集共9个采血点，总计1800元，均以实际完成访视和采血次数为准；③ 额外补贴：揭盲后，若受试者分配至安慰剂组，将获得5个月的降压药物补贴，400元/月，合计2000元/例，以实际完成访视为准；入组时已有稳定剂量背景降压药物治疗的受试者，预计可获得5个月的背景降压药物治疗补贴，200元/月。所有补贴均按项目要求逐步发放，切实减轻患者经济及就诊负担。

• 招募要求：针对18-75岁（含界值）、男女不限的受试者，核心要求需全部满足：年龄在18-75周岁之间，男女不限；BMI（体重指数）＞24kg/m²，BMI与血压呈正相关，BMI超标是肥胖的重要判定标准；用药情况符合以下任一条件：一个月内未服用降压药物，或稳定服用降压药物超过一个月；血压符合特定范围：收缩压（高压）在140-170mmHg之间，舒张压（低压）在90-110mmHg之间，符合肥胖相关高血压的临床诊断范围；无严重心、肝、肾等脏器严重疾病，无药物过敏史，尤其无本试验口服药相关过敏史，经研究者评估适合参与本项目；能配合完成全程115天治疗及11次左右到院回访，服从医护人员指导，按时服用药物、完成相关检查及采血，如实提供个人病史、用药情况、血压及体重数据。

• 报名资料：要求简单明确，仅需提供三项核心资料以便快速筛选，缺一不可：确诊病历（需清晰体现肥胖、高血压的诊断记录，明确诊断时间及病情相关信息）；近期血压记录（清晰体现高压、低压数值，需符合140-170mmHg/90-110mmHg的范围，可提供门诊血压记录或家庭自测血压记录）；身高体重数据（用于计算BMI，确认BMI＞24kg/m²，满足肥胖相关筛选要求），无需复杂资料，节省受试者时间，便于快速完成筛选评估。

• 研究中心：研究中心覆盖全国多个地区，均为具备心血管内科、内分泌科诊疗资质的正规医疗中心，拥有专业的医护团队，擅长肥胖伴高血压的诊疗与长期管理，熟悉相关疾病的病理特征及治疗要点，全程跟进受试者治疗及随访，实时监测血压、体重变化及用药反应，提供规范的饮食、运动及用药指导，助力患者控制血压、管理体重。目前洛阳、南阳中心已确定，月底可正式入组，其他全国三十多个中心正陆续开展，受试者可根据自身所在地就近选择就诊，减少奔波，具体中心开放情况可咨询对接人员。

三、简要入排标准（需全部满足）

1. 年龄≥18周岁且≤75周岁（含界值），男女不限；

2. BMI（体重指数）＞24kg/m²（需提供身高体重数据核算）

3. 用药情况符合任一条件：一个月内未服用降压药物，或稳定服用降压药物超过一个月；

4. 血压符合标准：收缩压（高压）在140-170mmHg之间，舒张压（低压）在90-110mmHg之间

5. 无严重心、肝、肾、血液系统等脏器严重疾病，无药物过敏史，尤其无本试验口服药相关过敏史，经研究者评估适合参与本项目；

6. 能配合完成全程115天治疗，按时到院完成11次左右回访、相关检查及采血，服从医护人员指导，如实提供个人病史、用药情况、血压及体重数据。

四、患者核心获益

• 便捷治疗：免费使用口服药治疗，服用方便，无需注射，适配各类人群，全程仅115天、到院回访11次左右，不耽误日常工作和生活

• 高额补贴：可领取4000-5800元左右现金补贴，涵盖交通、采血营养补贴，安慰剂组及有稳定背景用药的受试者可额外获得补贴，有效减轻患者经济及出行负担；

• 免费诊疗：项目期间所有与试验相关的检查（含血压监测、BMI检测、肝肾功能检查等）及治疗药物全部免费，无需自行承担诊疗及药品费用，同时可免费监测血压、体重变化，及时了解病情控制情况

• 专业保障：全国正规医疗中心开展，专业心血管内科、内分泌科医护团队全程护航，严格遵循临床试验规范，定期评估血压控制效果、监测用药反应，提供规范的饮食、运动及用药指导，帮助患者建立健康的生活方式，助力控制血压、管理体重

• 便捷就诊：洛阳、南阳月底即可入组，全国三十多个中心陆续开展，可就近选择就诊，11次左右回访时间由医院统一安排，门诊随访无需住院，适配各类人群需求，尤其适合工作繁忙、不便长期参与试验的患者。

五、报名资料（缺一不可）

• 1.  核心资料：确诊病历（清晰体现肥胖、高血压的诊断记录，明确诊断时间及病情相关信息）；

• 2.  必备资料：近期血压记录（清晰体现高压、低压数值，符合140-170mmHg/90-110mmHg范围）；

• 3.  关键资料：身高体重数据（用于核算BMI，确认BMI＞24kg/m²）

六、研究中心所在地区（可就近选择）

已确定中心：洛阳、南阳（月底正式入组）；其他全国三十多个中心正陆续开展（具体就诊地址及开放时间可咨询对接人员，就近安排就诊，减少奔波）。

七、温馨提示

符合上述所有入排标准的肥胖伴高血压患者，可随时咨询报名！口服药治疗，115天到院回访11次左右，补贴4000-5800元左右，洛阳、南阳月底入组，全国多中心陆续开放，专业医护团队全程护航，助力控制血压、管理体重，欢迎咨询了解详情～