核心亮点:12-65岁,确诊螨或粉尘螨吸入性过敏,伴中重度过敏性鼻炎或鼻结膜炎,舌下免疫治疗,总周期32周左右、回访10次,免费用药+免费检查,补贴3000元,多城市可就近就诊,符合条件可随时咨询!
一、核心信息速览
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项目 |
具体内容 |
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治疗方式 |
舌下免疫治疗,便捷无创,针对性改善螨/粉尘螨过敏症状 |
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治疗方案 |
总周期32周左右,到院回访10次,具体时间由医院统一安排 |
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患者获益 |
免费检查+免费用药;路费补贴300元/次,10次共3000元(以知情同意书为准) |
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招募人群 |
12-65岁,确诊螨/粉尘螨吸入性过敏,伴中重度过敏性鼻炎或鼻结膜炎 |
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报名资料 |
一年以上确诊病历、尘螨/粉尘螨阳性过敏原报告、IgE检测报告 |
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研究中心 |
北京、宣城、广州等16个城市,可就近选择就诊 |
二、项目详细说明
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试验方案:本项目针对螨或粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎或鼻结膜炎患者开展,过敏性鼻炎(变应性鼻炎)是由IgE介导的I型变态反应,是常见的鼻黏膜非感染性炎症,而鼻结膜炎是其常见伴随症状,二者均由吸入螨或粉尘螨等过敏原引发,主要表现为鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流清涕、眼痒、结膜充血等症状,中重度患者会明显影响日常生活和睡眠。本试验采用舌下免疫治疗,这是一种安全便捷的脱敏治疗方式,全程严格遵循《药品临床试验管理规范》,确保试验过程规范、结果科学可靠,充分保护受试者权益与安全。试验总周期32周左右,需到院回访10次,具体回访时间、用药频次由医院专业医护人员统一安排,均为门诊随访,无需住院,不额外占用过多日常工作和生活时间;由专业变态反应科、耳鼻喉科医护团队全程指导治疗、监测过敏症状改善情况,确保试验严谨性和受试者安全,助力诱导机体产生免疫耐受,从根源上减轻过敏反应
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治疗方式:采用舌下免疫治疗,全程免费使用治疗药物,无需自行购买。舌下免疫治疗是临床常用的脱敏治疗手段,通过将标准化螨或粉尘螨过敏原提取物从极低剂量开始逐步递增,让患者舌下含服,诱导机体产生免疫耐受,调节Th1/Th2细胞平衡,减少特异性IgE生成,从而减轻或消除过敏症状,治疗过程无创、便捷,无需注射,受试者可自行按医嘱在家含服,仅需定期到院回访监测。具体用药剂量、含服时长根据患者过敏严重程度、IgE检测结果,由医院统一制定并调整,全程专业医护人员指导,定期监测用药反应,确保治疗安全,试验用药品质量由申办者严格保障。
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补贴福利:补贴金额清晰透明,主要为路费补贴,标准为300元/次,全程需到院回访10次,总计可领取3000元,具体补贴标准以医院知情同意书为准,按实际完成访视次数核算,无任何克扣,有效覆盖受试者往返研究中心的交通支出,切实减轻患者经济及出行负担。同时,项目期间所有与试验相关的检查(含过敏原检测、IgE复查、鼻黏膜检查、眼部检查等)及治疗药物全部免费,进一步降低患者诊疗成本。
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招募要求:针对12-65岁(含界值)、男女不限的受试者,核心要求需全部满足且无排除情况:年龄在12-65周岁之间,男女不限;临床明确确诊有吸入性过敏史,且过敏原为螨或粉尘螨,同时患有中重度过敏性鼻炎或鼻结膜炎(中重度判定标准:症状较重,对日常生活、睡眠产生明显影响,症状发作≥4d/周且≥连续4周);无相关排除情况:5年内未接受过相关免疫治疗、2年内未接受过脱敏治疗、目前未正在接受其他免疫治疗;无严重心、肝、肾等脏器严重疾病,无药物过敏史,尤其无本试验治疗药物相关过敏史,经研究者评估适合参与本项目;能配合完成全程32周治疗及10次到院回访,服从医护人员指导,按时完成相关检查及治疗,如实提供个人病史、过敏史及检查报告。
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报名资料:要求简单明确,仅需提供三项核心资料以便快速筛选,缺一不可:一年以上的确诊病历(需清晰体现过敏性鼻炎或鼻结膜炎的诊断记录,明确诊断时间、病情严重程度及过敏史);尘螨或粉尘螨标准过敏原呈阳性报告(可提供皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测阳性报告,明确致敏原为螨或粉尘螨);IgE的检测报告(包括血清总IgE或特异性IgE检测报告,可辅助评估过敏严重程度,为治疗方案制定提供参考),无需复杂资料,节省受试者时间,便于快速完成筛选评估。
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研究中心:研究中心覆盖全国16个城市,均为具备变态反应科、耳鼻喉科诊疗资质的正规医疗中心,拥有专业的医护团队,擅长过敏性鼻炎、鼻结膜炎的诊疗及舌下免疫治疗,熟悉螨或粉尘螨过敏的病理特征及治疗要点,全程跟进受试者治疗及随访,实时监测过敏症状改善情况、IgE水平变化及用药反应,提供规范的过敏防护、用药指导,助力患者减轻过敏症状、恢复正常生活,具体中心包括北京、宣城、广州、武汉、长沙、常州、连云港、南京、临汾、上海、青岛、淄博、成都、昆明、杭州、温州,受试者可根据自身所在地就近选择就诊,减少奔波,具体就诊地址可咨询对接人员。
三、简要入排标准(需全部满足,无排除情况)
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年龄≥12周岁且≤65周岁(含界值),男女不限;
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临床确诊有吸入性过敏史,且过敏原为螨或粉尘螨;
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患有中重度过敏性鼻炎或鼻结膜炎(症状影响日常生活,符合中重度判定标准)
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无排除情况:5年内未接受过相关免疫治疗、2年内未接受过脱敏治疗、目前未正在接受其他免疫治疗;
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无严重心、肝、肾、血液系统等脏器严重疾病,无药物过敏史,尤其无本试验治疗药物相关过敏史,经研究者评估适合参与本项目;
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能配合完成全程32周治疗,按时到院完成10次回访、相关检查及治疗,服从医护人员指导,如实提供个人病史、过敏史及检查报告。
四、患者核心获益
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无创便捷治疗:采用舌下免疫治疗,无需注射,无创便捷,可自行在家含服,全程32周左右、到院回访10次,不耽误日常工作、学习和生活
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固定补贴:可领取3000元现金补贴(300元/次×10次),按回访进度发放,具体以医院知情同意书为准,有效减轻交通出行负担;
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免费诊疗:项目期间所有与试验相关的检查(含过敏原检测、IgE复查、鼻眼部专项检查等)及治疗药物全部免费,无需自行承担诊疗及药品费用,同时可免费监测过敏症状及IgE水平变化
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专业保障:全国16个城市正规医疗中心开展,专业变态反应科、耳鼻喉科医护团队全程护航,严格遵循临床试验规范,定期评估治疗效果、监测用药反应,提供规范的过敏防护及用药指导,助力从根源上减轻过敏反应
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便捷就诊:覆盖16个城市,可就近选择就诊,10次回访时间由医院统一安排,门诊随访无需住院,适配各类人群需求,尤其适合学生、上班族等时间紧张的人群。
五、报名资料(缺一不可)
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1. 核心资料:一年以上的确诊病历(清晰体现过敏性鼻炎或鼻结膜炎诊断记录、过敏史及病情严重程度);
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2. 必备资料:尘螨或粉尘螨标准过敏原呈阳性报告(皮肤点刺或血清检测均可)
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3. 关键资料:IgE的检测报告(血清总IgE或特异性IgE检测报告,辅助评估过敏严重程度)
六、研究中心所在地区(可就近选择)
覆盖16个城市,具体包括:北京、宣城、广州、武汉、长沙、常州、连云港、南京、临汾、上海、青岛、淄博、成都、昆明、杭州、温州(具体就诊地址可咨询对接人员,就近安排就诊,减少奔波)。
七、温馨提示
符合上述所有入排标准,且为螨或粉尘螨过敏引起的中重度过敏性鼻炎或鼻结膜炎患者,可随时咨询报名!舌下免疫治疗,总周期32周左右、回访10次,补贴3000元+免费用药+免费检查,多城市就近就诊,专业医护团队全程护航,助力减轻过敏症状、恢复正常生活,欢迎咨询了解详情~



