患者试药项目

【高血脂】临床研究招募|PCSK9抑制剂

天津高血脂患者招募|税后补贴21200~24200元,PCSK9抑制剂,4月13号筛选

天津高血脂患者专属福利!如果你是原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者,稳定用药4周及以上(或4周内未用降脂药),年龄18-65周岁,现在有专属临床试验招募,预计4月13号启动筛选,使用PCSK9抑制剂(同类药乐可为市场价近1万元/支),全程半年,税后补贴21200~24200元,专业医护团队全程护航,符合条件可随时咨询报名~(注:本项目为临床试验,严格遵循相关规范,试验治疗效果存在个体差异,不保证所有受试者均能达到预期改善效果;试验用PCSK9抑制剂为研究阶段药品,其安全性和有效性仍在进一步验证中)

一、招募信息速览

项目
天津高血脂患者PCSK9抑制剂临床试验
招募人群
天津地区,18-65周岁,原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症,稳定用药4周及以上(或4周内未用降脂药)
筛选时间
预计4月13号启动筛选,具体时间以研究中心通知为准
总周期
共半年,给药2次,住院2次(每次4天3晚),常规访视12次
补贴标准
税后补贴21200~24200元,按实际完成试验流程核算,无任何克扣
试验用药
PCSK9抑制剂,同类药为乐可为(市场价近1万元/支),全程免费提供
报名资料
近半年血脂报告、高血脂诊断病历、近四周用药凭证(无用药者无需提供)
研究地区
仅限天津地区,研究中心交通便捷,便于受试者往返

二、临床试验详细说明

  • 试验目的:本临床试验严格遵循相关规范,面向天津地区高血脂患者开展,旨在评估PCSK9抑制剂的安全性及降脂效果,为高血脂的临床诊疗提供更多科学参考,同时为符合条件的患者提供免费高端降脂药物、高额税后补贴,切实减轻患者的经济和诊疗负担(注:试验治疗效果存在个体差异,不保证所有受试者均能达到预期改善效果)。
  • 试验用药说明:试验用药为PCSK9抑制剂,属于新型长效降脂药物,其作用机制是通过抑制肝脏中PCSK9蛋白的合成,间接增加LDL受体的数量,从而加速血液中“坏胆固醇”(LDL-C)的清除,辅助治疗原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常。其同类药物乐可为(英克司兰钠注射液)市场价近1万元/支,本次试验全程免费提供试验用药,无需受试者自行购买,切实降低诊疗成本。
  • 试验周期及流程:总周期共半年,流程清晰、安排合理,具体安排如下:全程给药2次,无需频繁用药;需住院2次,每次住院4天3晚,主要完成给药及住院期间的身体监测,确保用药安全;常规访视12次,随访时间由研究中心统一安排,医护人员会提前提醒,主要进行血脂监测、用药反应观察及相关检查,及时调整护理建议,保障试验顺利推进及受试者安全。
  • 补贴说明:补贴政策清晰透明,按实际完成试验流程(住院、给药、访视)核算,无任何克扣,补贴为税后金额,无需受试者自行缴纳税费,金额范围为21200~24200元,涵盖受试者误工、交通、营养等相关支出,补贴将按试验进度逐步发放,全程完成试验即可领取全额补贴。
  • 筛选说明:预计4月13号启动筛选工作,筛选主要核查受试者是否符合入排标准,包括血脂指标、用药情况、身体基础条件等,筛选通过后即可正式入组参与试验,具体筛选时间、地点及注意事项,将由研究中心对接人员提前通知。

三、参与条件(需全部满足,无排除情况)

(一)关键入选标准✅

  1. 年龄在18~65周岁(含临界值),性别不限,长期居住于天津地区,便于完成随访及住院流程;
  2. 临床明确诊断为原发性高胆固醇血症混合性高脂血症(原发性高胆固醇血症主要表现为胆固醇尤其是LDL-C升高明显,混合性高脂血症同时存在胆固醇和甘油三酯升高);
  3. 筛选前至少4周内未使用过降脂药物治疗,或接受至少4周稳定剂量的降脂药物(他汀类)治疗(他汀类药物为降脂基础药物,常用剂量需符合中等强度标准);
  4. 体重指数(BMI)在19~35 kg/m²范围内(包括临界值),BMI=体重/身高²(kg/m²),身体基础条件良好;
  5. 筛选期血脂检测需同时满足以下条件: a. 空腹血清LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)≥2.6mmol/L且≤4.9mmol/L; b. 空腹甘油三酯<4.52mmol/L;
  6. 无严重心、肝、肾、血液系统等脏器严重疾病,无试验用药相关过敏史,经研究中心专业医护人员评估适合参与试验;
  7. 受试者自愿签署知情同意书,对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
  8. 能配合完成全程半年试验,按时住院、给药及完成12次常规访视,服从专业医护人员的指导,按时完成相关检查及用药。

(二)关键排除标准❌

  1. 不符合上述入选标准中任意一条者;
  2. 合并严重心血管疾病、肝肾功能衰竭、凝血功能障碍等严重疾病,经研究者判断不适合参与试验者;
  3. 对PCSK9抑制剂、他汀类药物或试验相关耗材过敏,或有其他严重药物过敏史者;
  4. 筛选前4周内使用过除他汀类以外的其他降脂药物,或他汀类药物用药剂量不稳定者;
  5. 血脂指标超出入选标准要求,如空腹甘油三酯≥4.52mmol/L、LDL-C超出2.6~4.9mmol/L范围者;
  6. 近期参与其他临床试验,或有其他不符合试验规范、经研究者判断不适合参与的情况者。

四、报名资料要求(缺一不可,便于快速筛选)

  • 1. 血脂报告:近半年内的血脂检测报告,需清晰体现空腹血清LDL-C、甘油三酯等相关指标,佐证血脂符合试验要求;
  • 2. 诊断病历:高血脂确诊病历,需清晰体现诊断结果(原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症)、诊断时间及相关诊疗记录;
  • 3. 用药凭证:近四周的用药凭证(如购药发票、处方单、用药记录等),若筛选前4周内未使用过降脂药物,无需提供此项。

五、受试者核心获益

  • 高额税后补贴:全程完成试验及相关流程,可领取税后21200~24200元现金补贴,无任何克扣,涵盖误工、交通、营养等支出,切实减轻经济负担;
  • 免费高端药物:全程免费提供PCSK9抑制剂(同类药乐可为市场价近1万元/支),无需自行购买,同时免费完成所有与试验相关的检查(含血脂检测、肝肾功能检查等),节省高额诊疗成本;
  • 专业保障护航:天津正规医疗研究机构开展,拥有专业的心血管科、内分泌科医护团队,擅长高血脂的临床诊疗及临床试验,全程跟进受试者住院、给药、访视,实时监测血脂变化及用药反应,提供规范的用药指导及高血脂日常护理建议,确保参与安全;
  • 便捷参与体验:仅限天津地区参与,研究中心交通便捷,减少往返奔波;全程仅给药2次,住院2次(每次4天3晚),访视安排合理,不占用过多日常时间,适配各类人群需求;
  • 规范血脂监测:全程半年专业监测血脂指标,及时了解自身血脂控制情况,为后续高血脂诊疗提供科学参考(注:本项目为临床试验,不替代正规医疗诊疗)。

六、研究地区说明

本次临床试验仅限天津地区开展,研究中心为天津正规医疗研究机构,交通便捷,住院环境舒适,医护团队全程对接,协助完成筛选、住院、访视等所有流程,最大程度减少受试者奔波,具体就诊地址可咨询对接人员,筛选前将统一通知相关事宜。

七、温馨提示

符合上述所有参与条件,且为天津地区原发性高胆固醇血症或混合性高脂血症患者,可随时咨询报名!本次试验预计4月13号启动筛选,使用PCSK9抑制剂(同类药乐可为近1万元/支),全程半年,给药2次、住院2次、访视12次,税后补贴21200~24200元,专业医护团队全程护航,助力减轻经济负担、规范监测血脂(注:试验治疗效果存在个体差异,不保证所有受试者均能达到预期改善效果;试验用PCSK9抑制剂为研究阶段药品,其安全性和有效性仍在进一步验证中;相关事宜最终以研究中心及伦理委员会同意的知情同意书为准;本项目为临床试验,不替代正规医疗诊疗),欢迎咨询了解详情~