🧧 慢性荨麻疹患者招募｜周期短仅8周，补助3400元，HWH486胶囊，多所知名医院可参与

一、招募信息速览

二、临床试验详细说明

• 试验目的：本临床试验严格遵循相关规范，面向全国慢性自发性荨麻疹患者开展，旨在评估HWH486胶囊治疗慢性自发性荨麻疹的安全性及靶向治疗效果，为慢性自发性荨麻疹的临床诊疗提供更多科学参考，同时为符合条件的患者提供免费靶向药物、免费体检及高额补助，切实减轻患者的经济和诊疗负担（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果）。
• 试验用药说明：试验用药为HWH486胶囊，属于BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂，是一种靶向治疗药物，具有高度的靶向性，能够精准作用于B细胞信号通路，阻断IgE介导的肥大细胞和嗜碱性粒细胞活化，从上游抑制免疫反应，减少组胺释放，从而改善荨麻疹风团、瘙痒等症状，相较于传统抗组胺药，靶向治疗更具针对性，潜在疗效更优。全程免费提供，由专业医护人员指导服用，确保用药规范、安全。
• 试验周期及流程：总周期仅8周，流程简洁高效，最大程度节省受试者时间，具体安排如下：全程需随访4次，随访时间由各研究中心统一安排，医护人员会提前提醒，主要进行病情监测、用药反应观察及相关体检，及时调整用药指导，确保试验顺利推进及受试者安全；无需长期住院，仅需按要求到院完成随访及相关检查即可。
• 补助及获益说明：获益清晰透明，切实保障受试者权益，具体如下：1. 免费福利：全程免费提供HWH486胶囊，无需自行购买；免费完成所有与试验相关的体检项目，节省体检开支；2. 补助发放：累计补助3400元，分为两部分，交通营养补助约1400元，按随访进度发放，用于覆盖往返医院的交通及营养支出；依从性奖励2000元，需全程完成试验、服从医护指导，待项目结束后由招募方单独给付，与医院无关，无任何克扣。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄在18-70周岁（含临界值），性别不限，身体基础条件良好；
2. 在随机分组时，已明确诊断为慢性自发性荨麻疹，且病程超过6个月（慢性自发性荨麻疹以反复自发出现瘙痒性风团为主要表现，病程超过6周即可诊断）；
3. 近期连续6周服用抗组胺药治疗，效果不佳，仍有反复的风团、瘙痒症状（抗组胺药为慢性荨麻疹一线治疗药物，部分患者服用后无法有效控制症状，此类患者可优先入选）；
4. 无严重心、肝、肾、血液系统等脏器严重疾病，无HWH486胶囊及相关成分过敏史，经研究中心专业医护人员评估适合参与试验；
5. 受试者自愿签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
6. 能配合完成全程8周试验及4次随访，服从专业医护人员的指导，按时服药、完成相关体检及随访流程，确保试验依从性。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 合并严重心血管疾病、肝肾功能衰竭、凝血功能障碍等严重疾病，经研究者判断不适合参与试验者；
3. 对HWH486胶囊、抗组胺药或试验相关耗材过敏，或有其他严重药物过敏史者；
4. 慢性自发性荨麻疹病程不足6个月，或近期未连续服用6周抗组胺药，或服用抗组胺药治疗效果良好者；
5. 患有其他类型荨麻疹（如慢性诱导性荨麻疹），或合并血管性水肿、自身炎症性疾病等其他皮肤疾病者；
6. 近期参与其他临床试验，或有其他不符合试验规范、经研究者判断不适合参与的情况者。

四、报名资料要求（缺一不可，便于快速筛选）

• 1. 诊疗病历：需提供慢性自发性荨麻疹确诊病历，清晰体现诊断结果、病程（超过6个月）及相关诊疗记录，佐证病情符合试验要求；
• 2. 用药凭证：需提供近期连续6周服用抗组胺药的用药凭证（如购药发票、处方单、用药记录等），佐证用药情况及治疗效果不佳。

五、受试者核心获益

• 高额固定补助：全程完成试验及随访，可稳定领取3400元补助，包含1400元左右交通营养补助和2000元依从性奖励，无任何克扣，切实减轻经济负担，其中依从性奖励由招募方单独给付，与医院无关；
• 免费靶向治疗：全程免费提供HWH486胶囊（BTK抑制剂，靶向治疗药物），无需自行购买，相较于传统抗组胺药，靶向治疗更具针对性，为抗组胺药治疗不佳的患者提供新的治疗选择，同时免费完成所有与试验相关的体检项目，节省高额诊疗及体检成本；
• 专业保障护航：13所全国知名医院开展试验，均设有专业的皮肤科，擅长慢性荨麻疹的临床诊疗及临床试验，拥有经验丰富的医护团队，全程跟进受试者用药、随访，实时监测病情变化及用药反应，提供规范的用药指导及荨麻疹日常护理建议，确保参与安全；
• 周期短更便捷：总周期仅8周，仅需随访4次，无需长期住院，流程简洁高效，不占用过多日常时间，适配各类人群需求，轻松完成全程试验；
• 规范病情监测：全程8周专业监测荨麻疹症状改善情况，定期开展体检及病情评估，为后续慢性自发性荨麻疹的诊疗提供科学参考（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）。

六、研究医院名单（可就近选择）

• 1. 四川大学华西医院（综合实力强劲，皮肤科诊疗水平全国领先）
• 2. 兰州大学第一医院（省内顶尖综合医院，皮肤科诊疗经验丰富）
• 3. 上海市皮肤病医院（专注皮肤病诊疗，擅长慢性荨麻疹规范化治疗）
• 4. 无锡市第二人民医院（综合医院，皮肤科专科优势突出）
• 5. 南方医科大学皮肤病医院（专业皮肤病医院，诊疗实力雄厚）
• 6. 北京大学第三医院（综合实力强劲，皮肤科擅长疑难皮肤病诊疗）
• 7. 首都医科大学附属北京友谊医院（三甲医院，皮肤科诊疗规范）
• 8. 浙江大学医学院附属第一医院（全国知名综合医院，皮肤科水平领先）
• 9. 中山大学附属第三医院（三甲医院，皮肤科专科特色鲜明）
• 10. 十堰市人民医院（综合医院，皮肤科诊疗经验丰富）
• 11. 贵州医科大学附属医院（省内重点医院，皮肤科实力强劲）
• 12. 中南大学湘雅医院（全国知名三甲医院，皮肤科诊疗水平顶尖）
• 13. 重庆医科大学附属第二医院（三甲医院，皮肤科专科优势显著）

七、温馨提示