🧧 全国尿失禁患者招募｜补助最高5000元，软组织填充剂，多所知名医院可参与

一、招募信息速览

二、临床试验详细说明

• 试验目的：本临床试验严格遵循相关规范，面向全国压力性尿失禁女性患者开展，旨在评估软组织填充剂治疗压力性尿失禁的安全性及相关治疗效果，为压力性尿失禁的临床诊疗提供更多科学参考，同时为符合条件的患者提供免费药物、交通补助及高额第三方补助，切实减轻患者的经济和诊疗负担（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果）。
• 试验用药说明：试验用药为软组织填充剂，主要用于辅助治疗压力性尿失禁，通过注射方式作用于尿道周围组织，增强尿道闭合功能，减少腹压增高时的尿液漏出，改善尿失禁症状。全程免费提供，由各研究中心专业医护人员规范操作注射，确保用药安全。
• 分组说明：采用随机分配方式将受试者分为试验组和对照组，不可选择组别，分组结果由试验系统随机生成，确保试验的公平性和科学性，所有受试者均会获得对应组别规定的补助及免费治疗。
• 试验周期及流程：按组别不同，试验周期及流程有所差异，具体安排如下： ① 试验组：总周期24周，需注射1-3次，到院5-7次，每次到院由医护人员完成注射、病情监测及相关检查，确保治疗及随访规范； ② 对照组：总周期12周，需注射1次，共到院4次，主要完成注射、基础监测及随访，流程简洁，不占用过多日常时间。 各阶段到院时间及具体要求由各研究中心统一安排，医护人员会提前提醒，确保受试者按时完成，保障试验顺利推进。
• 补助说明：补助政策清晰透明，按实际到院次数及组别核算，无任何克扣，具体标准如下：所有受试者每次到院均可领取200元医院交通补助，用于覆盖往返医院的交通支出；第三方补助按组别区分，试验组第三方补助300元/次（按实际到院次数核算），对照组第三方补助3500-5000元，全程完成试验即可领取对应全额补助，补助将按试验进度逐步发放。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄≥18周岁，仅限女性患者；
2. 具有明确的压力性尿失禁症状：具体表现为喷嚏、咳嗽、大笑或运动等腹压增高时，出现不自主的尿液自尿道口漏出；
3. 压力性尿失禁症状已持续至少6个月，且已使用至少2种及以上非手术方式治疗3个月以上，症状控制不佳（非手术治疗包括盆底肌锻炼、生活方式干预、电刺激治疗、药物治疗等）；
4. 筛选期压力诱发试验阳性，经医护人员检查确认符合压力性尿失禁诊断相关标准；
5. 筛选期1小时尿垫漏尿量为2g-50g（该指标用于客观评估尿失禁严重程度，符合中度至极重度压力性尿失禁相关范围）；
6. 无严重心、肝、肾、血液系统等脏器严重疾病，无试验用软组织填充剂相关过敏史，经研究中心专业医护人员评估适合参与试验；
7. 受试者自愿签署知情同意书，对试验内容、过程、分组方式及可能出现的不良反应充分了解；
8. 能配合完成对应组别全程试验及所有到院随访，服从专业医护人员的指导，按时完成注射、相关检查及随访流程。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 合并严重心血管疾病、肝肾功能衰竭、凝血功能障碍等严重疾病，经研究者判断不适合参与试验者；
3. 对试验用软组织填充剂或试验相关耗材过敏，或有其他严重药物过敏史者；
4. 压力性尿失禁症状持续时间不足6个月，或未使用2种及以上非手术方式治疗满3个月者；
5. 筛选期压力诱发试验阴性，或1小时尿垫漏尿量超出2g-50g范围者；
6. 近期参与其他临床试验，或有其他不符合试验规范、经研究者判断不适合参与的情况者。

四、报名资料要求（缺一不可，便于快速筛选）

• 1. 诊疗病历：需提供尿失禁相关诊疗病历，明确体现压力性尿失禁的诊断记录、症状持续时间及非手术治疗情况；若暂无病历，可提供指导现开，确保资料符合筛选要求；
• 2. 尿常规报告：需提供近期尿常规检查报告，清晰体现尿液相关指标，用于排查感染等相关禁忌，确保受试者身体条件适合参与试验。

五、受试者核心获益

• 高额补助支持：每次到院可领取200元医院交通补助，第三方补助最高可达5000元，按组别及实际参与进度核算，无任何克扣，切实减轻交通及诊疗相关经济负担；
• 免费治疗福利：全程免费提供软组织填充剂及相关注射服务，无需自行购买药物、支付注射费用，同时免费完成所有与试验相关的检查（含压力诱发试验、1小时尿垫试验、尿常规等），节省高额诊疗成本；
• 专业保障护航：6所全国知名医院开展试验，包括北京301医院、北京大学人民医院等，其中北京大学人民医院设有专门的女性盆底功能障碍性疾病诊疗中心，擅长压力性尿失禁的诊疗与研究，拥有专业的医护团队，全程跟进受试者注射、随访，实时监测病情变化及用药反应，提供规范的护理指导，确保参与安全；
• 便捷参与体验：研究医院覆盖北京、上海、济南、广州等多个城市，可就近选择；两组试验周期合理，到院次数安排科学，医护人员全程对接、提前提醒，最大程度减少受试者往返奔波及时间成本；
• 规范病情监测：全程专业监测尿失禁症状改善情况，定期开展相关检查，为后续压力性尿失禁的诊疗提供科学参考（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）。

六、研究医院名单（可就近选择）

• 1. 北京301医院（中国人民解放军总医院，综合实力强劲，泌尿外科、妇科诊疗水平领先）
• 2. 北京大学人民医院（设有女性盆底功能障碍性疾病诊疗中心，擅长尿失禁多学科诊疗）
• 3. 北京博爱医院（专注于康复及相关疾病诊疗，具备完善的尿失禁诊疗体系）
• 4. 上海浦东新区公利医院（综合医院，泌尿外科、妇科诊疗经验丰富）
• 5. 济南齐鲁医院（山东大学齐鲁医院，省内顶尖综合医院，诊疗实力雄厚）
• 6. 广州孙逸仙纪念医院（中山大学孙逸仙纪念医院，妇科、泌尿外科专业优势突出）

七、温馨提示