🎁 女性福利｜慢性盆腔痛患者招募，不住院，补助800-1000元，中成药干预

一、招募信息速览

二、临床试验详细说明

• 试验目的：本临床试验严格遵循药物临床试验质量管理规范，面向女性慢性盆腔痛患者开展，旨在评估中成药红金丹胶囊治疗慢性盆腔痛的安全性、耐受性及有效性，为慢性盆腔痛的临床诊疗提供更多科学参考——慢性盆腔痛是女性常见的妇科相关疼痛病症，常与盆腔炎症、盆腔粘连等因素相关，主要表现为腹部、腰骶部等部位的持续性钝痛、隐痛等，反复发作，严重影响女性日常生活及身心健康，红金丹胶囊作为中成药，温和易耐受，有望为慢性盆腔痛患者提供便捷、安全的干预选择，同时为符合条件的患者提供补贴，切实减轻经济负担（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果）。
• 试验药物及相关说明：试验药物为红金丹胶囊，属于中成药，其组方多由中药材配伍而成，具有活血化瘀、软坚散结、止痛舒缓的功效，对盆腔炎症相关的疼痛不适有一定缓解作用，相较于西药，中成药温和性更佳，不良反应发生率低，更适合长期温和干预。试验药物全程免费提供，为口服剂型，服用便捷，无需专业医护指导，可自行按要求服用，由专业医护人员全程指导用药剂量及服用时间，监测用药反应，确保用药安全、规范。
• 慢性盆腔痛症状说明：本试验明确要求盆腔痛症状符合以下标准：疼痛部位为腹部、腰骶部或会阴部，可单侧或双侧发作，疼痛性质为钝痛、隐痛、胀痛或刺痛；症状持续时间≥6个月，且发作次数≥2次，符合慢性盆腔痛的临床诊断特点——慢性盆腔痛多由慢性盆腔炎等疾病引发，炎症形成的粘连、瘢痕及盆腔充血，常导致此类疼痛反复出现，尤其在劳累、经期前后可能加重，受试者可自行对照自查，后续由研究中心专业妇科医护人员进行精准评估确认。
• 试验周期及随访流程：试验总周期为3个月，核心优势为无需住院，全程仅需到院回访3-4次，随访流程简洁便捷，最大程度减少对受试者日常工作、生活的影响。随访主要包括用药指导、疼痛症状评估、月经情况监测、安全性检查及问卷填写等环节，每次随访时间由各研究中心统一安排，医护人员提前提醒，确保受试者能按时参与，全程配合完成3个月周期及3-4次随访，即可按标准领取800-1000元补贴。
• 补贴说明：补贴金额为800-1000元，无任何克扣，按随访完成情况、受试者配合度核算，具体金额以各研究中心知情同意书为准。补贴将按随访进度逐步发放，可有效覆盖受试者往返交通、时间等相关成本，切实保障受试者权益，真正实现“轻松参与、稳定获益”。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄在18-50岁（含临界值），女性，身体基础条件良好，可耐受3个月试验周期及3-4次随访；
2. 有慢性盆腔痛相关诊断：半年前曾在诊所诊断过盆腔痛，有相关病历者优先，无病历者可通过口述病情，经医护人员评估确认符合慢性盆腔痛诊断；
3. 盆腔痛症状符合要求：疼痛部位为腹部、腰骶部或会阴部，可单侧或双侧，疼痛性质为钝痛、隐痛、胀痛或刺痛；症状持续≥6个月，且发作次数≥2次；
4. 月经规律，符合以下标准：月经周期21-35天，经期3-7天，无严重月经紊乱、痛经异常等情况；
5. 无红金丹胶囊及相关中药成分过敏史，经研究中心专业妇科医护人员评估适合参与试验；
6. 无严重心、肝、肾、血液系统等脏器严重疾病，无影响试验的其他严重妇科疾病（如重度盆腔炎急性发作、卵巢囊肿恶变等）；
7. 自愿签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
8. 能配合完成全程3个月试验周期及3-4次到院随访，服从专业医护人员的指导，按时服药、完成症状评估及相关监测，确保试验依从性；
9. 居住在研究中心所在城市或周边，交通便利，可按时到院完成随访，无长期外出计划。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 男性受试者，或年龄不在18-50岁之间者；
3. 无慢性盆腔痛相关表现，或疼痛症状持续＜6个月、发作＜2次，不符合慢性盆腔痛要求者；
4. 月经不规律（周期≠21-35天、经期≠3-7天），或有严重痛经、月经紊乱、闭经等情况者；
5. 对红金丹胶囊及相关中药成分、辅料过敏，或有严重药物过敏史、中药过敏史者；
6. 合并严重心血管疾病、肝肾功能衰竭、凝血功能障碍、恶性肿瘤等严重疾病，或有严重妇科疾病（如重度盆腔炎急性发作、子宫内膜异位症、卵巢囊肿恶变等），经研究者判断不适合参与试验者；
7. 试验前1个月内使用过治疗盆腔痛、盆腔炎的药物（如口服抗炎药、外用栓剂、其他中成药等），或接受过相关妇科治疗者；
8. 孕妇、哺乳期女性，或有备孕计划者；
9. 近期（3个月内）参与其他临床试验，或未完成相关临床试验洗脱期者；
10. 无法配合完成3个月试验周期、3-4次到院随访，或无法按时服药、完成相关监测者；
11. 有其他不符合试验规范、经研究者判断不适合参与的情况者（如严重认知障碍、精神类疾病、药物滥用史等）。

四、报名资料要求（简单便捷，无需复杂材料）

• 1. 核心资料：有慢性盆腔痛病历者，提供半年前的相关诊断病历（清晰体现诊断结果）；无病历者，可口述病情，配合医护人员完成症状评估，确认符合要求即可；
• 2. 补充资料：可提供近期（1个月内）妇科检查报告（如有），辅助评估妇科整体状态，无相关报告也可报名；
• 3. 个人基础信息：需提供年龄、联系方式及居住地址，便于对接试验流程、分配研究中心，同时确认是否适合按时随访；
• 4. 其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假资料，将取消入组资格，后续不再接受报名；若有既往妇科病史、用药史，需如实告知对接人员，便于全面评估。

五、受试者核心获益

• 稳定补贴保障：全程配合完成3个月随访，可领取800-1000元补贴，无任何克扣，轻松覆盖交通、时间成本，实现“参与即获益”；
• 免费中成药干预：全程免费提供试验药物红金丹胶囊（中成药），无需自行购买，温和安全、口服便捷，同时免费完成所有与试验相关的检查、症状评估等项目，节省高额妇科诊疗及用药开支；
• 不住院更便捷：无需住院，全程仅需到院回访3-4次，3个月即可结束，不占用过多日常时间，不影响工作、生活，适配女性日常作息；
• 多城就近参与：研究中心覆盖多座核心城市，包括广东省中医院、广州医科大学一附院，以及北京、上海、成都、长沙、杭州等，受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心参与，减少往返奔波；
• 专业妇科护航：所有研究中心均为具备妇科诊疗及临床试验资质的正规医疗机构，尤其是广东省中医院、广州医科大学一附院，妇科专科实力雄厚，拥有经验丰富的妇科医护团队，全程提供专业的用药指导、症状监测、不良反应处理，实时关注受试者身体状态及疼痛改善情况，保护隐私，确保参与安全、规范；
• 规范病情管理：全程由妇科医护人员开展全面的疼痛症状及月经情况评估，详细记录症状变化，提供科学的慢性盆腔痛日常护理、饮食调理等指导，帮助受试者更好地管理病情（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）。

六、研究中心分布（多城可选，就近参与）

• 1. 广东省中医院：正规三甲中医医院，妇科专科实力雄厚，擅长中成药治疗妇科相关病症，医疗设施完善，医护团队经验丰富，全程提供优质试验服务；
• 2. 广州医科大学一附院：正规三甲医院，妇科诊疗水平较高，具备完善的临床试验体系，流程规范、服务专业，设有专门的妇科临床试验区域及专职研究人员；
• 3. 成都市：正规医疗机构，妇科诊疗流程便捷，医护人员细致专业，可提供便捷的筛选、随访及用药指导服务；
• 4. 长沙市：正规医疗机构，妇科专科特色鲜明，在慢性盆腔痛诊疗方面有丰富经验，全程对接试验流程，确保参与安心；
• 5. 北京市：正规三甲医院，妇科诊疗及临床试验资质齐全，医疗设施先进，拥有专业的研究团队，保障试验规范推进；
• 6. 上海市：正规医疗机构，妇科诊疗水平领先，具备完善的临床试验管理体系，随访监测便捷，提升参与体验；
• 7. 杭州市：正规医疗机构，妇科医护团队专业，流程简洁高效，全程协助受试者完成筛选、随访等所有环节，确保参与便捷。

七、温馨提示