招募HPV16高危型阳性感染高级别宫颈鳞状上皮内瘤病变（HSIL）患者
【用药方案】
LY01620
【入排标准】
1.年龄≥18周岁以上且未绝经；体质较好、体重指数（BMI）18-28kg/m2（包括边界值）；
2.HPV16阳性且经组织学证实为宫颈高级别鳞状上皮内病变（CIN2-CIN3）患者；
3.理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后，自愿签署书面知情同意书，并且遵守方案中规定的生活方式的规定，以及临床试验的各种要求（计划内访视、实验室检查和其他试验程序
【报名资料】
病理、阴道镜检查，HPV检查报告，病历如有
【排除标准】
1.筛选时任何组织病理学证实的腺癌/原位腺癌(AIS)、高级别外阴、阴道上皮内瘤变或浸润性癌症者。
2.目前需要接受子宫颈切除性治疗/消融性治疗的CIN2/CIN3患者；
3.筛选时存在严重盆腔炎症者；
4.筛选前7天内接受过CIN2/CIN3相关治疗者；
5.筛选时存在HPV16以外其他高危型HPV感染者；
6.患有以下疾病的情况:
(1)筛选前7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作； (2)患有先天畸形或发育障碍、遗传缺陷、严重营养不良等； (3)原发性或获得性免疫缺陷障碍；
(4)自身免疫疾病史； (5)实体器官或骨髓移植史；
(6)筛选前5年内患有恶性肿瘤(除外充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌、甲状腺乳头状癌或乳腺导管原位癌)；
(7)有癫痫病史者；
(8)患有急性或慢性出凝血疾病，或首剂疫苗接种前2周内使用抗凝或抗血小板药物者。
7.首剂疫苗接种前4周之内接受过重大外科手术者；
8.预期在研究期间进行手术(包括针对宫颈病变手术)者；
9f已知对试验用药品的任何组分或类似药物有过敏史者:既往对两种或两种以上食物或药物或其他物品过敏者:
【试验中心】
北京，郑州，深圳
