[红包]成人抑郁症项目招募
[抱拳]试验药:GLP-1/GIP双靶点受体激动剂
[抱拳]适应症:
处于缓解状态或伴有残留症状的接近缓解状态的抑郁症(MDD)
[微笑]筛选期4-5周,双盲治疗期6个月,安全随访期8周
1000名参与者,以 1:1:1:2 的比例随机分配接受不同剂量组(每个剂量组约 200 名参与者)GLP-1/GIP或匹配的安慰剂(约 400 名参与者)。
[微笑]补助:大约8000元,具体以实际发生和中心知情同意书为准
[抱拳][抱拳][抱拳]入选标准:
1、年龄:18-75岁。BMI≥22.0 kg/m2。
2、诊断为 MDD,在最近的MDE(急性抑郁症发作)发作治疗中未表现出精神病性特征
3、终生共经历≥3 次MDE发作史
4、V1 时处于缓解状态或伴有残留症状的接近缓解状态的时间≤6个月
5、接受稳定SoC药物治疗方案治疗MDD的时间≥4 周,且将在整个筛选期间持续使用。(SOC=MDD稳定标准治疗)
6、如果接受 MDD 心理治疗,则必须在 V1 前已接受稳定的心理治疗方案≥6 周,并继续接受该稳定心理治疗方案。
[抱拳][捂脸]排除洗脱:
1、1型糖尿病直接排除
2、无糖尿病病史:糖化血红蛋白≥6.5%,随机血糖≥11.1 mmol/L;排除
3、T2DM患者:糖化血红蛋白>8.5%,筛选前 30 天内调整过针对 T2DM 的药物治疗;排除
4、DPP4、GLP1、胰岛素、磺脲类,洗脱90天
5、糖网、糖尿病黄斑水肿,排除
[抱拳][微笑]报名资料:
1.确诊病例;
2.治疗记录
[微笑]中心:
驻马店市,西安市,武汉市,无锡市,天津市,苏州市,上海市,济宁市,宁波市,南昌市,湖州市,长沙市,石家庄市,广州市,成都市,北京市,咸阳市



