患者试药项目

全国长期招募|儿童矮小症患者 试药报名平台

儿童矮小症患者招募
 
【目标患者】既往未使用生长激素治疗、青春期前、足月SGA 引起的身材矮小儿童(简称 SGA 矮小儿童)
 
【研究药物】,PEG-rhGH 注射液治疗 SGA 矮小儿童的长期安全性和耐受性良好,与研究药物有关的 TEAE 绝大多 数为生长激素已知的不良反应,无新的安全性发现
 
【项目周期】26 周。共需访视7 次
 
【患者补贴】试验组预计 7900 元,阳性对照组预计6100元
 
【关键入排】
1.临床诊断为足月小于胎龄儿(SGA),需提供出生证明或出院证明复印件:
· 足月定义:37 周≤出生胎龄<42周
·SGA 定义:新生儿出生体重低于同性别、同胎龄儿平均体重第10 百分位数(P10)
2.按照出生证明/身份证的出生日期截至签署知情同意日期当天计算,年龄≥3周岁;
3.青春期前(Tanner 分期 I 期)的男孩和女孩 ;
4.排除:疑似或确诊儿童生长激素缺乏症
 
【患者提供】
病历/住院记录/购药记录、检测报告
用药记录
 
【中心城市】
武汉、北京、上海、广州、深圳、东莞、惠州、唐山、襄阳、长沙、南京、苏州、厦门、温州、杭州、昆明、山西、广西、吉林、南昌、济南、四川、成都、郑州、安徽、海南、株洲