招募HER2低表达或HER2免疫组化为0的不可切除和/或转移性乳腺癌患者
【用药方案】
剂型:注射剂，规格:100mg/瓶用法用量:受试者将于每周期（21天为一周期）的第一天接受5.4mg/kg的注射用德曲妥珠单抗
【简要入排】
病理学证实以下BC肿瘤：
a. 不可切除和/或发生转移。
b. 激素受体阴性或激素受体阳性。
− 必须包括阳性染色细胞的百分比，以确定激素受体是阳性还是阴性。
c. 已确认HER2 IHC 1+或IHC 2+/ISH-（HER2 低表达）状态或HER2 IHC 0状态（根据ASCO CAP 2018指南1，基于上述入选标准第3条所述的组织筛检期间采集的样本确定）。
d. 在既往病理学检查中从未出现过HER2阳性（IHC 3+或IHC 2+/ISH+）（根据 ASCO CAP指南）。
e. 既往从未因转移性疾病接受过抗HER2治疗。
5. 既往因转移性疾病接受过至少一线、最多两线治疗方案。靶向药物（如哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂、多聚 ADP 核糖聚合酶[PARP]抑制剂、程序性细胞死亡蛋白1[PD-1]抑制剂、程序性细胞死亡配体1[PD-L1]抑制剂、组蛋白去乙酰化酶抑制剂或细胞周期蛋白依赖性激酶[CDK]4/6抑制剂）或内分泌治疗（ET）可计为一线治疗方案。
a. 在激素受体阳性HER2低表达转移性BC受试者中（队列3）：
− 辅助ET开始后<2年内疾病复发，或
− 在以CDK4/6抑制剂为基础的辅助治疗方案结束后12个月内出现疾病进展，或
− 在CDK4/6一线治疗转移性疾病时，治疗的前12个月内出现疾病进展
6. 基于计算机断层成像（CT）或磁共振成像（MRI），研究者根据RECIST 1.1版评估至少存在一个可测量病灶；
7. 有脑部转移的患者可入组本研究。脑部病灶应较小（<2cm）、未经治疗、无症状、无需紧急医疗干预，且临床上稳定无症状。
8. 美国东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1。
9. 筛选时预期寿命至少为12周。
10. 入组前28天内左心室射血分数≥50%。
【患者获益】
1.免费治疗 2.知情补贴 3.专家会诊 4.免费检查
【需要资料】
癌症的需要资料:
1.治疗前后出入院记录纸质
2.CT，影像检查，治疗前和治疗后的
3.近期血液检查
4.免疫组化，病理检查
5.基因检测（如有，有的项目必须基因检测报告）
【研究中心所在地区】南昌市、福州市、广州市、昆明市、济南市、青岛市、上海市、杭州市、西安市、北京市、郑州市、合肥市
