患者试药项目

全国长期招募|宫颈癌患者 试药报名平台

招募2线内接受过含铂双药化疗失败的宫颈癌患者
【用药方案】
9MW2821注射液
【入选标准】
1.所有受试者或法定代理人必须在开始任何筛选程序之前,亲自书面签署伦理委员会批准的知情同意书;
2.签署知情同意书时年龄为18岁-75岁(包含界值),女性患者;
3.ECOG评分0~1分;
4.经组织病理学确诊的复发或转移性宫颈癌,不可根治性手术切除和/或根治性放化疗,病理类型为鳞状细胞癌、腺癌(HPV相关型)或腺鳞癌;
5.针对复发或转移性疾病,既往接受过含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗治疗,系统治疗方案最多不超过 2 线,最近一次治疗期间或治疗后出现经影像学确认的疾病进展;
6.须提供存档肿瘤组织样本(福尔马林固定石蜡包埋组织块或至少 5 张未染色切片)或进行新的肿瘤组织活检 ;
7.预计生存期不少于12周 ;
8.根据RECIST v1.1标准,筛选期至少存在一个可测量病灶;
9.根据研究者评估,受试者适合接受对照组列出的化疗方案之一治疗(吉西他滨、培美曲塞、拓扑替康);
10.受试者器官功能需满足标准;
11.受试者需满足以下任一条件:无生育能力女性,特指曾做过子宫切除术、或双侧卵巢切除术、或双侧输卵管结扎术或是已绝经;育龄期女性,入组前7天内血清妊娠试验为阴性,在整个研究期间和用药结束180天内都采用有效的避孕措施,例如双重屏障式避孕方法,避孕套,口服或注射避孕药物,宫内节育器等;
12.能够理解并按计划进行访视、治疗、实验室检查以及其他的研究程序
【患者获益】
1.免费治疗 2.知情补贴 3.专家会诊 4.免费检查
【报名资料】
 ①详细记录了患者治疗经过的出院记录(距离现在时间最近的一次)
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测(没做基因检测的话就不发)
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查(乙肝艾滋梅毒)
【试验中心】
上海市、长沙市、武汉市、济南市、广州市、昆明市、重庆市、宜宾市、南宁市、临沂市、合肥市、荆州市、南京市、海口市、苏州市、成都市、福州市、哈尔滨市、长春市、兰州市、北京市、洛阳市、郑州市、杭州市、太原市、沈阳市、银川市、南昌市、西宁市、石家庄市、温州市、新乡市、厦门市、西安市、天津市、乌鲁木齐市、襄阳市、徐州市、红河州、怀化市、保定市