患者试药项目

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注射用重组溶瘤病毒M1(VRT106)治疗局部晚期/转移性实体瘤患者招募
【用药方案】
冻干粉剂,最长周期2年
【简要入排】
1.自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署ICF;愿意遵循并有能力完成所有试验程序。
2.签署ICF时年龄18~75周岁(含边界值),男性或者女性。
3.组织学或细胞学确认的不能手术治疗的且经系统性标准治疗失败(治疗后疾病进展,或接受标准治疗不能耐受,不能耐受定义为接受标准治疗至少一个疗程且出现3级及以上药物不良反应且研究者根据受试者情况综合评估不能耐受)或目前尚无有效标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者,如:肝细胞癌、宫颈癌、前列腺癌、黑色素瘤及这些肿瘤的浅表转移灶。
4.至少有一个无法手术切除且可直接瘤内注射或通过影像学引导实施瘤内注射的病灶(病灶最长径(LD)1~5 cm,含边界值)。
5.首次使用研究药物前1周内ECOG评分0~1分。
6.预计生存时间≥12周。
7.有充分的器官功能。
【患者获益】
1.免费用药:免费使用临床试验药物
2.免费检查:知情后试验所需相关检查免费(其他与试验无关费用需自费)
3.专家团队定期随访:三甲医院机构长期关注患者身体状况
【需要资料】
①详细记录了患者治疗经过的出院记录
②最近两次复查的CT或者核磁报告
③确诊时的病理报告以及基因检测
④血常规,血生化,出凝血,肿瘤标志物,传染病检查
【研究中心所在地区】
广州,济南,郑州