注射用IMM01(替达派西普)联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者招募
【用药方案】
剂型:冻干粉
规格:50mg/瓶
用法用量:注射用IMM01:2.0 mg/kg,静脉滴注,每周1次,首次输液时间均为180 min(±15 min),第2次输液时间均为120 min(±15 min),之后每次输液时间为60 min(±15 min)。
用药时程:每周给药一次,每3周一个治疗周期,最长治疗24个月
【入选标准】
1.年龄≥18岁,性别不限;
2.预期生存时间≥12周;
3.经病理学确诊的 cHL ;
4.没有标准治疗可用且PD-(L)1单抗难治性cHL ;
5.根据Lugano 2014淋巴瘤疗效评价标准评估具有至少一个可测量肿瘤病灶;
6.体力状况评分ECOG 0-2分;
7.骨髓及器官功能水平符合要求;
8.男性受试者和育龄期女受试者应同意从签署知情同意书开始直至最后一次给药后6个月内采取有效的避孕措施。
【患者获益】
1.免费治疗 2.知情补贴 3.专家会诊 4.免费检查
【报名资料】
1.治疗前后出入院记录纸质
2.CT,影像检查,治疗前和治疗后的
3.近期血液检查
4.免疫组化,病理检查
5.基因检测(如有,有的项目必须基因检测报告)
【试验中心】
北京市、郑州市、天津市、广州市、成都市、合肥市、南昌市、南宁市、哈尔滨市、沈阳市、济南市、贵阳市、洛阳市、长春市、济宁市、泰安市、蚌埠市、杭州市、宁波市、厦门市、福州市、西安市、乌鲁木齐市、武汉市、重庆市、兰州市、苏州市、太原市、长沙市、昆明市、临沂市、深圳市、石家庄市、上海市、南京市



