项目1：全国招募细菌性阴道炎患者| 连住14天补助5100元-8100元
免费用药·连住14天不采血·2次随访
需提供细BV阳性检测报告
【药物名称】 外用胶囊
【项目时长】连住14天·随访2次（前后29天）
【适应症】细菌性阴道炎(BV)
【参与获益】5100-8100元（部分地区有差异，以实际地区为准）
入选标准
1、年龄18-50周岁月经规律的女性；BMI指数19-26。
2、提供细菌阴道炎(BV)阳性报告；
3 、线索细胞阳性、阴道分泌物呈均质、稀薄、灰白色等；
4、有性生活史，愿意阴道用药；
5、既往无重大疾病史和传染病病史；
【中心分布】
湖南长沙、四川成都、湖北宜昌、广西柳州、广东深圳等全国多中心
项目2：招募慢性盆腔痛患者，不住院，3个月回访3-4次结束，补助800--1000元
药物：中成药红金丹胶囊
要求
1，18--50岁女性，
2，口诉半年之前诊所诊断过盆腔痛，有病历更好，没有病历也可以
3，症状：腹部、腰骶部或会阴部，可能单侧或双侧，呈钝痛、隐痛、胀痛或刺痛
大于6个月以上，2次以上出现症状
月经需要规律 ；周期21-35天，经期3--7天。
开展中心：广东省中医院，广州医科大学一附院，成都，长沙，北京，上海，杭州
项目3：子宫肌瘤患者招募8600-12600元
【药物名称】口服胶囊
【适应症】子宫肌瘤
【项目分期】II期
【项目周期】总周期16周,随访5次
简要入排
1.18-49周岁女性,bmi18以上
2.超声诊断患有子宫肌瘤
参与者有一个或多个直径至少为2cm最长直径且＜12cm的肌瘤,或多个小肌瘤且子宫体积≥200cm3
3.连续3个月经周期≥21天且≤40天
4.月经前8天的出血量,参与者在连续2个月经周期MBL均>80ml,或1个月经周期MBL>160ml,或1个月经周期MBL>80ml,伴外周血血红蛋白浓度＜11g/dL
患者获益
1.路费补贴，采血补贴等
密采组：9900-10600元
稀采组：8600-9300元
安慰剂组揭盲后额外补贴2000元
2.免费用药，免费检查
具体以各中心知情同意书以及实际访视，采血次数为准
报名资料
1.子宫超声报告
2.半年以上的病历
中心地区
北京、芜湖、柳州、贵阳、石家庄、新乡、南阳、长沙、郴州、长春、苏州、无锡、杭州、巢湖、佛山、南昌、大连、成都、中山、郑州、哈尔滨、武汉、衡阳、沈阳、青岛、西安、南京、淮安、邵阳、上海、乌鲁木齐、合肥、深圳、珠海、江门、广州、桂林、宁波
项目4：子宫内膜异位患者招募
→→（改善患者疾病引起的疼痛）
开展中心
全国多中心，
→最早启动北京中心，预计1月底。2月份陆续启动。
北京，南京，青海，扬州，武汉，黄石，成都，杭州，苏州，温州，大连，郑州重庆，天津，南华大学，海南，济南，青岛，南昌，唐山，山西，宁波，柳州，合肥，佛山，南京，鼓楼，长沙，南阳，潍坊石家庄，西安，吉林，蚌埠 太原，哈尔滨，广东，中山大学，湘雅，贵州，上海，兰州、厦门、广西、乌鲁木齐、宜昌、赣南、福建
【药物信息】HMI-115皮下注射（新药全球首例获批研究，非激素治疗）
患者获益
免费检查和用药；
患者补助交通150元/次+采血150元/次（最高补助7200元）
【时间流程】双盲治疗24周+拓展治疗38周；到院访视30次左右
入选标准
1、绝经前女性受试者，在签署知情同意书时年龄在18-49岁（含）之间；
2、有筛选前10年内的病历记录（经腹腔镜检查或剖腹手术）手术诊断为子宫内膜异位
症
3、受试者随机前有连续2次规律的月经周期（21天-35天）；
【报名材料】
手术诊断病例+最近疼痛体现病例+目前用药记录+妇科影像（如有）
项目5：招卵巢早衰功能减退患者
【试验分期】：II期
【试验药物】:LR-FK01M001 口服药
【总周期】：总周期6个月，共到院7-8次
【患者获益】:200元/次交通补贴
【入选标准】：
1) 18 周岁≤年龄≤40 周岁女性；
2) 符合卵巢储备功能减退诊断标准；
3) 符合肾虚肝郁证诊断标准；
4) 21 天≤随机前连续 3 个月经周期≤42 天；
5) 自愿签署知情同意书，并有条件随诊者。
排除标准
1）其他内分泌疾病(如多囊卵巢综合征、控制不良的甲状腺疾病、高泌乳素血症、肾上腺肿瘤等)，手术、放化疗等医源性因素引起的卵巢储备功能下降，及染色体异常、酶缺陷等先天发育异常者；
2) 恶性肿瘤，附件肿物单个最大直径≥4cm，子宫内膜异位症，子宫肌瘤单个最大直径≥3 cm，子宫内膜息肉，子宫内膜不典型增生；
3) 筛选期天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）>正常参考值上限的 1.5 倍，或血肌酐＞正常参考值上限 1.5 倍；
4) 近 8 周内应用与改善卵巢功能相关的药物及治疗(包含：针灸、中药汤剂、中成药等补充替代医学疗法)；
5) 近 12 周内使用过激素类药物，近 24 周内使用过长效 GnRH 激动剂或其它长效激素类药物；
8) BMI≤18 kg/m2 或≥28kg/m2
【报名资料】：
1.一年内的确诊病例（需西医诊断卵巢储备功能减退）
2.既往检查结果，既往的治疗如：AMH/FSH或超声卵泡数检查（如有）
试验中心
天津中医药大学第一附属医院（本月启动）
无锡市中医医院
湖南省妇幼保健院
成都中医药大学附属医院
保定市第一中医院
黑龙江中医药大学附属第二医院
江阴市中医院
宁波市中医院
无锡市妇幼保健院
山东中医药大学第二附属医院
厦门市中医院
长春中医药大学附属医院
武汉儿童医院(武汉市妇幼保健院)
湖北省妇幼保健院(湖北省妇女儿童医院)
郑州市中心医院（本月启动）
新乡医学院第一附属医院
武汉市中心医院
