项目1:全国多中心8700-10000,RAY1225 注射液2型糖尿病单药
仅经过饮食和运动治疗,筛选前未接受过任何药物治疗
1.年龄≥18岁:
2.体重指数(BMI)≥20kg/
简要入排 4.7.5%≤糖化血红蛋白(HbA1c)≤10.5%;空腹血糖≤13.9mmol/L;
5.排除既往使用过胰岛素控制糖尿病:
;
RAY1225注射液组:11次访视,采血+交通共补贴税前8700元;
患者补贴安慰剂组:共11次访视,共补贴税前10000元(安慰剂组其中包含额外的补助费用1300元);
(补偿会根据实际发生的访视和采血点进行结算)
1.3个月前2型糖尿病确诊病历(可以是手写的,需要盖章)
病历要求 2一个月内的糖化血红蛋白和近一周的静脉空腹血糖(要求二甲及以上医院)
3.半年内医保记录
4.其他合并疾病相关材料(非必需)
北京、沧州、成都、德阳、东莞、广州、邯郸、合肥、湖州、惠州、济南、济宁、锦州、晋城。
研究城市廊坊、连云港、临沂、娄底、洛阳、梅河口、南通、南阳、萍乡、齐齐哈尔、青岛、厦门、上海、深圳、石家庄、天津、通化、潍坊、武汉、西安、新乡、徐州、延吉、盐城、宜宾、宜昌、益
阳、岳阳、长春、郑州、重庆、株洲、驻马店、淄博
项目2:全国招高血压患者
【试验分期】:Ⅱ期
【试验药物】:
【患者获益】:疏采组:4700,密采组:7700;安慰剂组在试验揭盲后额外获得 2000 元的安慰剂补偿
【总周期】:治疗期24周,总共到院10次,入组后4周到院一次
【报名资料】:诊断证明、医院溯源证据、稳定4周降压药证明(吃药患者提供)-不超过两种用药
入选标准
1) 18 周岁≤年龄≤75 周岁,男女不限。
2) 诊断为原发性高血压,未接受治疗或正在接受降压药物治疗的患者(降压药物不超过2种)。
3) 未接受治疗的患者(新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少 4周未服用任何降压药物),在筛选访视V1需符合收缩压≥150 mmHg 且<180 mmHg,并且随机前最近一次收缩压测量结果须符合收缩压≥140 mmHg 且<180 mmHg。
4) 正在接受降压药物治疗的患者,在随机前最近一次测量结果须符合收缩压≥140 mmHg 且<180 mmHg。
【排除标准】:
1) 有继发性高血压病史或诊断依据,包括但不限于下列情况:肾实质性高血压、肾 血管性高血压(单侧或双侧肾动脉狭窄)、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库 欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等。
2)筛选前 4 周内或随机前改变 SGLT2 抑制剂的治疗方案,且预期在随机后仍可能调整治疗方案。
3) 筛选前 4 周内同时服用了 3 种及以上的降压药(包括复方制剂在内 3 种及以上降压成分)。
试验中心
上海交通大学医学院附属瑞金医院
北京大学人民医院
天津市第五中心医院
兰州大学第二医院
北京市大兴区人民医院
首都医科大学附属北京友谊医院
山东省立第三医院
苏州市立医院
上海市第七人民医院
宁波市医疗中心李惠利医院
天津市第一中心医院
深圳市宝安区松岗人民医院
深圳市盐田区人民医院
中山大学附属第五医院
湖南省人民医院
泰州市人民医院
温州市人民医院
南方医科大学第五附属医院
成都第五人民医院
广东医科大学附属医院
深圳市龙华区中心医院
项目3:全国多中心最高5200高血脂项目患者招募(口服小分子PCSK9抑制剂)
补贴2600-5200
【开展城市】蚌埠市,包头市,北京市,常德市,常州市,成都市,大连市,大庆市,德阳市,广州市,菏泽市,衡阳市,洛阳市,南昌市,南充市,南京市,萍乡市,齐齐哈尔市,三亚市,上海市,四平市,太原市,泰州市,天津市,武汉市,西安市,咸阳市,银川市,长春市,长沙市,重庆市,自贡市
【药物介绍】AZD0780(口服小分子PCSK9抑制剂),前期数据不同剂量观察到LDL-C水平较基线分别显著降低35.3%、37.9%、45.2%和50.7%;
【分组情况】含背景用药(需自费)
队列1:AZD0780 30 mg QD(n = 110) 安慰剂 QD(n = 110)
队列2:AZD0780 30mg QD + 瑞舒伐他汀10 mg QD(n = 50) 安慰剂QD + 瑞舒伐他汀10 mg QD(n = 50)
【项目时长】队列1:365天 队列2:95天
入组要求
1.男性和女性受试者在签署知情同意书时年龄必须≥18岁
2.符合以下任何一种 ASCVD 状态/风险类别,并且筛选时有相应的空腹 LDL-C 值:
①超高危/极高危(心肌梗死,不稳定型心绞痛,冠状动脉或其他血运重建,缺血性脑卒中,短暂性脑缺血发作,外周动脉疾病)LDL-C≥1.4/1.8mmol/L
②如果没有临床ASCVD,存在高危危症(糖尿病,LDL-C≥4.9或TC≥7.2,或CKD3-5期)LDL-C≥2.6mmol/L
③如果存在中度ASVCD风险危险因素(年龄>男45/女55,非HDL-C≥5.2mmol/L,吸烟,高血压160/100,BMI≥28等)LDL-C≥2.6mmol/L
3.筛选时空腹甘油三酯<400mg/dL(<4.52mmol/L)的受试者
4.背景LLT:
①队列1:受试者应在筛选前接受≥28天的稳定剂量LLT(包括中等至高强度他汀类药物)(LLT包括可影响胆固醇水平的药物[例如,他汀类药物、依折麦布、烟酸]和补充剂[例如,ω-3脂肪酸])
②队列2:受试者在筛选前应符合以下任一标准:(导入期结束要满足相应的LDL-C)
(i)接受稳定剂量的LLT,包括中等强度他汀类药物
(ii)接受稳定剂量的LLT,不包括任何他汀类药物(既往接受过或未接受过他汀类药物治疗)
(iii)未接受任何LLT治疗(既往接受过或未接受过LLT)所有受试者均不应计划在研究期间加用LLT或改变剂量。
报名材料
1.血脂四项报告单(最好半个月内的),生化报告单
2.ASCVD风险因素:相应的检查报告单或病历
3.如有ASCVD事件提供相应的病历资料
4.如涉及用药,提供用药记录要求处方/医嘱是必须的



