患者试药项目

全国长期招募|糖尿病,高血压,高血脂,三高患者福音,患者试药报名平台

项目1:全国多中心8700-10000,RAY1225 注射液2型糖尿病单药

仅经过饮食和运动治疗,筛选前未接受过任何药物治疗

1.年龄≥18岁:

2.体重指数(BMI)≥20kg/

简要入排 4.7.5%≤糖化血红蛋白(HbA1c)≤10.5%;空腹血糖≤13.9mmol/L;

5.排除既往使用过胰岛素控制糖尿病:

;

RAY1225注射液组:11次访视,采血+交通共补贴税前8700元;

患者补贴安慰剂组:共11次访视,共补贴税前10000元(安慰剂组其中包含额外的补助费用1300元);

(补偿会根据实际发生的访视和采血点进行结算)

1.3个月前2型糖尿病确诊病历(可以是手写的,需要盖章)

病历要求 2一个月内的糖化血红蛋白和近一周的静脉空腹血糖(要求二甲及以上医院)

3.半年内医保记录

4.其他合并疾病相关材料(非必需)

北京、沧州、成都、德阳、东莞、广州、邯郸、合肥、湖州、惠州、济南、济宁、锦州、晋城。

研究城市廊坊、连云港、临沂、娄底、洛阳、梅河口、南通、南阳、萍乡、齐齐哈尔、青岛、厦门、上海、深圳、石家庄、天津、通化、潍坊、武汉、西安、新乡、徐州、延吉、盐城、宜宾、宜昌、益

阳、岳阳、长春、郑州、重庆、株洲、驻马店、淄博

 

项目2:全国招高血压患者

【试验分期】:Ⅱ期

【试验药物】:

【患者获益】:疏采组:4700,密采组:7700;安慰剂组在试验揭盲后额外获得 2000 元的安慰剂补偿

【总周期】:治疗期24周,总共到院10次,入组后4周到院一次 

【报名资料】:诊断证明、医院溯源证据、稳定4周降压药证明(吃药患者提供)-不超过两种用药

入选标准

1) 18 周岁≤年龄≤75 周岁,男女不限。 

2) 诊断为原发性高血压,未接受治疗或正在接受降压药物治疗的患者(降压药物不超过2种)。 

3) 未接受治疗的患者(新近诊断的原发性高血压或虽有高血压病史但在筛选前至少 4周未服用任何降压药物),在筛选访视V1需符合收缩压≥150 mmHg 且<180 mmHg,并且随机前最近一次收缩压测量结果须符合收缩压≥140 mmHg 且<180 mmHg。 

4) 正在接受降压药物治疗的患者,在随机前最近一次测量结果须符合收缩压≥140 mmHg 且<180 mmHg。 

【排除标准】:

1) 有继发性高血压病史或诊断依据,包括但不限于下列情况:肾实质性高血压、肾 血管性高血压(单侧或双侧肾动脉狭窄)、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库 欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等。

2)筛选前 4 周内或随机前改变 SGLT2 抑制剂的治疗方案,且预期在随机后仍可能调整治疗方案。

3) 筛选前 4 周内同时服用了 3 种及以上的降压药(包括复方制剂在内 3 种及以上降压成分)。

试验中心

上海交通大学医学院附属瑞金医院

北京大学人民医院

天津市第五中心医院

兰州大学第二医院

北京市大兴区人民医院

首都医科大学附属北京友谊医院

山东省立第三医院

苏州市立医院

上海市第七人民医院

宁波市医疗中心李惠利医院

天津市第一中心医院

深圳市宝安区松岗人民医院

深圳市盐田区人民医院

中山大学附属第五医院

湖南省人民医院

泰州市人民医院

温州市人民医院

南方医科大学第五附属医院

成都第五人民医院

广东医科大学附属医院

深圳市龙华区中心医院

 

 

项目3:全国多中心最高5200高血脂项目患者招募(口服小分子PCSK9抑制剂)

补贴2600-5200

【开展城市】蚌埠市,包头市,北京市,常德市,常州市,成都市,大连市,大庆市,德阳市,广州市,菏泽市,衡阳市,洛阳市,南昌市,南充市,南京市,萍乡市,齐齐哈尔市,三亚市,上海市,四平市,太原市,泰州市,天津市,武汉市,西安市,咸阳市,银川市,长春市,长沙市,重庆市,自贡市

【药物介绍】AZD0780(口服小分子PCSK9抑制剂),前期数据不同剂量观察到LDL-C水平较基线分别显著降低35.3%、37.9%、45.2%和50.7%;

【分组情况】含背景用药(需自费)

队列1:AZD0780 30 mg QD(n = 110) 安慰剂 QD(n = 110)

队列2:AZD0780 30mg QD + 瑞舒伐他汀10 mg QD(n = 50) 安慰剂QD + 瑞舒伐他汀10 mg QD(n = 50)

【项目时长】队列1:365天 队列2:95天

入组要求

1.男性和女性受试者在签署知情同意书时年龄必须≥18岁

2.符合以下任何一种 ASCVD 状态/风险类别,并且筛选时有相应的空腹 LDL-C 值:

①超高危/极高危(心肌梗死,不稳定型心绞痛,冠状动脉或其他血运重建,缺血性脑卒中,短暂性脑缺血发作,外周动脉疾病)LDL-C≥1.4/1.8mmol/L

②如果没有临床ASCVD,存在高危危症(糖尿病,LDL-C≥4.9或TC≥7.2,或CKD3-5期)LDL-C≥2.6mmol/L

③如果存在中度ASVCD风险危险因素(年龄>男45/女55,非HDL-C≥5.2mmol/L,吸烟,高血压160/100,BMI≥28等)LDL-C≥2.6mmol/L

3.筛选时空腹甘油三酯<400mg/dL(<4.52mmol/L)的受试者

4.背景LLT:

①队列1:受试者应在筛选前接受≥28天的稳定剂量LLT(包括中等至高强度他汀类药物)(LLT包括可影响胆固醇水平的药物[例如,他汀类药物、依折麦布、烟酸]和补充剂[例如,ω-3脂肪酸])

②队列2:受试者在筛选前应符合以下任一标准:(导入期结束要满足相应的LDL-C)

(i)接受稳定剂量的LLT,包括中等强度他汀类药物

(ii)接受稳定剂量的LLT,不包括任何他汀类药物(既往接受过或未接受过他汀类药物治疗)

(iii)未接受任何LLT治疗(既往接受过或未接受过LLT)所有受试者均不应计划在研究期间加用LLT或改变剂量。

报名材料

1.血脂四项报告单(最好半个月内的),生化报告单

2.ASCVD风险因素:相应的检查报告单或病历

3.如有ASCVD事件提供相应的病历资料

4.如涉及用药,提供用药记录要求处方/医嘱是必须的