患者试药项目

全国长期招募 | 高尿酸,痛风,甘油三脂高,脂肪肝,代谢综合征,患者试药报名平台

项目1:不联网,高尿酸人群补贴4200,不住院,

一年内回访11次左右,全国70多家中心就近安排

只要尿酸大于480就可以报名

药物:XXXX胶囊 

1、如果你有痛风需要有既往的痛风诊断证明且尿酸值大于420就可以报名;

2、如果你没有痛风、只要尿酸值大于480就可以报名;

入选标准:

(1) 年龄 18-75 周岁(含临界值),性别不限; 

(2) 血清尿酸 ≥ 480 μmol/L(无合并症)或 ≥ 420 μmol/L 且伴有至少一种

合并情况(如痛风发作次数 ≥ 2 次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血

压、糖尿病、血脂异常、发病年龄 < 40 岁等)的痛风患者。

(3) BMI18-35

 

项目2:全国招痛风患者

【试验分期】:II期

【试验药物】:LR-F01D006

【患者获益】:实验组:非密采9400/密采13200,安慰剂组:1800元

【总周期】:总周期4个月,回院15次,平均1-2周回院一次

【报名资料】:既往诊断病例、用药证明,尿酸报告

入选标准

1、年龄≥18周岁,男性或女性;

2、 诊断为痛风的患者,

3、筛选期血尿酸≥420μmol/L,两种常规降尿酸药物治疗后血尿酸控制不佳 或对常规降尿酸药物存在禁忌或不耐受

4、  至少满足以下三种情况之一 :① 存在多发性和(或)进展性痛风石;② 痛风发作≥2次/年;③ 慢性痛风性关节炎;

5、 随机前 1周内未使用口服降尿酸药物,且随机时处于非急性发作期;

排除标准

1、 随机前 1周内有痛风急性发作;

2、未得到有效控制的高血压(静息时检测收缩压[SBP]≥160 mmHg和[或]舒张压[DBP]≥100mmHg)

3、糖 化 血 红 蛋  白[HbA1C]>9.0%)1516)

试验中心

已启动中心:

中南大学湘雅三医院

山西白求恩医院(山西医学科学院)

中国医学科学院北京协和医院

 

未启动中心:

中国医学科学院北京协和医院

赣州市人民医院

哈尔滨医科大学附属第四医院

宜昌市中心人民医院

长治医学院附属和平医院

北京大学第三医院

青岛大学附属医院

成都市第五人民医院

河北中石油中心医院

遵义医科大学附属医院

湘潭市中心医院

宁波市医疗中心李惠利医院

吉林省人民医院

南昌大学第二附属医院

临汾市中心医院

广西医科大学第二附属医院

大连理工大学附属中心医院

河南科技大学第一附属医院

中山大学孙逸仙纪念医院

深圳市人民医院

锦州医科大学附属第三医院

北京中日友好医院

辽宁中医药大学附属医院

临沂市人民医院

项目3:【招募甘油三酯高的患者】

【适应症】减肥降脂药

【单中心】北京,天津,蚌埠,南京,西安等三甲医院

【补偿金】15500元

入住时间

六次住院,每次5天,访视18次,共99天完成。

入选要求

1.年龄18--75周岁,男女不限;

2.体重≥45.0 kg(女)或≥50.0 kg(男),且体重指数在26.0~38.0 kg/m2之间(含界值)

3. TG(甘油三脂)值需满足 3.39 mmol/L≤TG<11.30 mmol/L;

4.吃药或者不吃药的都可以,筛选前 28 天内未用降脂药或稳定剂量降脂治疗≥28 天(烟酸≥375 mg/日,处方级鱼油,贝特类药物,他汀类药物,依折麦布等;PCSK9 抑制剂筛选前需稳定 6 个月);

 

需要提供2个月前的血脂化验单和近一个月内的化验单。

 

项目4:招募【脂肪肝患者】

【患者人群】:中重度脂肪肝 

【研究药物】:CS060306片

【访视次数】:7次随访,整个试验周期14周

【患者补助】:稀疏采血组:2800元;密采组:6600元。

入排重点 

 18~70周岁(含两端),男女不限 

腹部B超显示中重度脂肪肝

 报名资料 

1、 腹部B超、2、近期肝功能报告单

 【研究中心】:杭州、上海、福州