项目1:儿童和成人癫痫患者招募
药物名称
地西泮鼻喷雾剂
入选标准
1)2 至 65 岁(含),性别不限,体重≥6kg;
2)临床诊断为癫痫,在接受稳定的抗癫痫发作药物(ASMs)治疗方案期间(随机前至少 4 周稳定用药)仍出现 ARS;
3)有任何记录显示筛选前 1 年内至少有过 2 次丛集性的癫痫发作,且筛选前 6个月内有过至少 1 次丛集性的癫痫发作;
4)有至少一名合格的照护人员,能够辨识 ARS,愿意接受研究培训,并可在癫痫发作时正确给予试验用药品
[爱心]患者获益
1)免费使用试验药物,并进行相关的检查;
2)专家团队跟踪服务;
3)一定金额受试者补贴,具体以中心实际知情为准。
报名资料
1)确诊为癫痫的病历;
2)筛选前1年内至少 2 次丛集性的癫痫发作证据,筛选前6个月内至少一次丛集性的癫痫发作证据;
3)用药记录及购药凭证等
中心医院
北京大学第一医院
四川大学华西医院
中南大学湘雅医院
中南大学湘雅二医院
深圳市儿童医院
复旦大学附属华山医院
安徽医科大学第一附属医院
安徽省儿童医院(安徽省新华医院、安徽省儿科医学研究所、复旦大学附属儿科医院安徽医院)
郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)
江西省儿童医院
陕西省人民医院
武汉儿童医院(武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院)
襄阳市中心医院
河北医科大学第二医院
山西医科大学第一医院
海南省人民医院
四川大学华西医院
成都市妇女儿童中心医院
郴州市第一人民医院
常德市第一人民医院
西安交通大学第一附属医院
山东大学齐鲁医院(青岛)
华中科技大学同济医学院附属协和医院
山西省儿童医院
南京医科大学附属淮安第一医院(淮安市第一人民医院)
苏州大学附属第一医院
沈阳市第一人民医院
贵州医科大学附属医院
广东省中医院
珠海市人民医院
南阳市中心医院
宁波市医疗中心李惠利医院
内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院
六安市人民医院
德阳市人民医院
首都医科大学附属北京天坛医院
广西医科大学第一附属医院
蚌埠医学院第一附属医院
河南省儿童医院(郑州儿童医院)
聊城市人民医院
哈尔滨医科大学附属第二医院
项目2:帕金森,7000
XXXX胶囊
入排
1.年龄≥40岁,男女均符合原发性帕金森病诊断标淮,且病程超过1年者
2、精神症状发生在确诊后,症状包括幻觉/妄想;
3、精神症状最少持续1个月,且在筛选期前一个月每周至少出现一次
报名资料
1.1年前诊断为帕金森的病历
2.近一个月的病历,有精神症状包括幻觉/安想的描述,频率至少一周一次
3、既往用药方案
周期:三个月随访6次
补助:随访交通补偿单次500元,安慰剂组揭盲后每一次访视,可额外获得1000元补偿;
试验组3000/安慰组7000
开展中心:
北京,上海,南京,郑州,徐州,长沙,青岛,济南,南昌,石家庄,长春,呼和浩特
项目3:【阿尔兹海默症(AD)临床项目】
【目标患者】MMSE 评分≥20 的AD人群
【研究药物】AR1001,强效、可逆性和选择性PDE-5抑制剂,独特的口服延缓疾病进展治疗药物。抑制神经元细胞死亡和促进神经元细胞生成,增强突触可塑性。通过去除有毒蛋白质和增加脑血流量来改善记忆和认知功能。
关键入排
1、年龄55~90岁;
2、轻度MCI或早期AD;
3、MMSE≥20;
4、CDR为0.5或1;
5、PET-CT阳性或脑脊液穿刺结果阳性;
6、有一个以上的研究同伴;
7、排除其他类型的痴呆;
8、排除既往使用过Aβ、tau蛋白类药物;
患者获益
1、为异地/外院做PET-CT检查费用实报实销;
2、常规访视交通补贴200元一次,脑脊液补贴500元;
3、有机会免费使用临床药物;
4、与实验相关的体检免费。
【报名材料】
确诊病历、MMSE评分、MRI、petCT或者脑脊液报告
【中心城市】
北京、天津、上海、广州、合肥、南昌、南京、石家庄、苏州、徐州、长沙、重庆
项目4:不联网,不住院,招募短期失眠障碍患者补贴1600元左右
三甲医院免费治疗
【试验中心】:
全国就近安排
【临床用药】
到院访视8次左右;导入期1周+治疗3周。
要求
1、符合《睡眠障碍国际分类》第3版“短期失眠障碍”诊断标准的患者;
2、在试验过程中同意遵守日常就寝时间在21:00至01:00间、起床时间在05:00至10:00间、每晚卧床时间持续7~9 h;
3、年龄18~65周岁,性别不限;
4、两周内,没有接受任何催眠药、抗抑郁药、抗精神病药等药品治疗,没有接受具有改善睡眠作用的中药、中成药、保健品治疗,没有接受心理行为治疗、物理治疗或其他任何失眠疗法者;
5、不存在与睡眠障碍相关的疾病,如:阻塞性睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征、昼夜节律性睡眠障碍、周期性肢体运动障碍等;
6、既往没有急性哮喘发作、窄角型青光眼、嗜铬细胞瘤、前列腺肥大、尿潴留病史者;酒精、安眠药、止痛药及精神药物引起急性中毒病史者。
实验中心
北京大学第六医院,暨南大学附属第一医院,广东省人民医院
首都医科大学附属北京天坛医院,河南省精神病医院,武汉精神卫生中心,
成都市第二人民医院,自贡市第一人民医院,合肥市第二人民医院,
苏州大学附属第二医院,郑州市中心医院,河北医科大学第一医院,
西南医科大学附属医院,山东省千佛山医院,青岛市中心医院,
中南大学湘雅二医院,南华大学附属南华医院,井冈山大学附属医院,
十堰市太和医院,华中科技大学同济医学院附属协和医院
项目5:招募精神分裂症患者(III期)
盐酸卡利拉嗪胶囊 补助:1600
试验用药:盐酸卡利拉嗪胶囊
试验周期:一周筛选期+6周双盲治疗期+2周安全随访期
入选标准:1受试者及其监护人充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,愿意按试验要求完成全部试验过程;
2在签署知情同意书时年龄为18岁~65岁(包括临界值),男女不限;
3体重指数(BMI)为18.0 kg/m2~40.0 kg/m2(包括临界值)。BMI=体重(kg)/身高2(m2);
4符合《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》(DSM-5)精神分裂症的诊断标准;
5基线期CGI-S≥4,120≥PANSS≥70,且至少2项症状(P1妄想、P2概念紊乱、P3幻觉行为、G9不寻常思维内容)评分≥4;
6育龄期女性受试者妊娠试验阴性;
7受试者及男性受试者配偶在整个临床试验期间及末次给药后6个月内无妊娠计划,并同意在此期间采取医学接受的可靠避孕方法。报名资料:1.18-65周岁,性别不限
2.BMI18.0 kg/m2~40.0 kg/m2
3.基线期 CGI-S≥4,120≥PANSS≥70,且至少 2 项症状(P1 妄想、P2 概念紊乱、P3 幻觉行为、G9 不寻常思维内容)评分≥4;
4.既往门诊病例覆盖中心:1.上海市精神卫生中心
2.苏州市广济医院
3.杭州市第七人民医院
4.安徽医科大学附属巢湖医院
5.合肥市第四人民医院
6.武汉市精神卫生中心
7.北京回龙观医院
8.河北医科大学第一医院
9.天津市安定医院
10.河北省精神卫生中心
11.成都市第四人民医院
12.绵阳市第三人民医院
13.重庆市精神卫生中心
14.湖南省脑科医院
15.厦门市仙岳医院
16.江西省精神病院
17.山西医科大学第一医院
19.乌鲁木齐市第四人民医院
20.西安交通大学第一附属医院
21温州医科大学附属第一医院
项目6:[红包]成人抑郁症项目招募
[抱拳]试验药:GLP-1/GIP双靶点受体激动剂
[抱拳]适应症:
处于缓解状态或伴有残留症状的接近缓解状态的抑郁症(MDD)
[微笑]筛选期4-5周,双盲治疗期6个月,安全随访期8周
1000名参与者,以 1:1:1:2 的比例随机分配接受不同剂量组(每个剂量组约 200 名参与者)GLP-1/GIP或匹配的安慰剂(约 400 名参与者)。
[微笑]补助:大约8000元,具体以实际发生和中心知情同意书为准
[抱拳][抱拳][抱拳]入选标准:
1、年龄:18-75岁。BMI≥22.0 kg/m2。
2、诊断为 MDD,在最近的MDE(急性抑郁症发作)发作治疗中未表现出精神病性特征
3、终生共经历≥3 次MDE发作史
4、V1 时处于缓解状态或伴有残留症状的接近缓解状态的时间≤6个月
5、接受稳定SoC药物治疗方案治疗MDD的时间≥4 周,且将在整个筛选期间持续使用。(SOC=MDD稳定标准治疗)
6、如果接受 MDD 心理治疗,则必须在 V1 前已接受稳定的心理治疗方案≥6 周,并继续接受该稳定心理治疗方案。
[抱拳][捂脸]排除洗脱:
1、1型糖尿病直接排除
2、无糖尿病病史:糖化血红蛋白≥6.5%,随机血糖≥11.1 mmol/L;排除
3、T2DM患者:糖化血红蛋白>8.5%,筛选前 30 天内调整过针对 T2DM 的药物治疗;排除
4、DPP4、GLP1、胰岛素、磺脲类,洗脱90天
5、糖网、糖尿病黄斑水肿,排除
[抱拳][微笑]报名资料:
1.确诊病例;
2.治疗记录
[微笑]中心:
驻马店市,西安市,武汉市,无锡市,天津市,苏州市,上海市,济宁市,宁波市,南昌市,湖州市,长沙市,石家庄市,广州市,成都市,北京市,咸阳市



