项目1:中药【女性HPV阳性患者招募免费治疗】
●【中药凝胶】
阴道外用,持续效果好
●【患者补助金】
2100元
●【招募人群类型】(HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68)13种任意类型一年以上均可报名
●【项目周期】
体检合格后,不住院,药领回家外用,使用10个疗程(7天/疗程),总共1年内按时来院6次结束。
●报名条件
❶女性18周岁以上,有过性生活史,未绝经女性。
❷可以提供既往检查的分型报告,证明自己是HPV以上阳性即可,优先1年以上分型。
●【排除标准】
1.筛选前6个月内有宫颈手术
2.有其他性传播疾病、乙肝、瘤肿、精神疾病不要报名
3.未来1年计划考虑生育者不要报名
不周之处,具体以医院知情为准,([玫瑰]名额有限,按顺序通知!)
●开展中心
❶北京妇产
❷河南安阳妇幼保健院
❸河南郑州中心医院
❹河南南阳第一医院
❺江苏南京妇幼保健院
❻江苏徐州肿瘤医院
❼湖北武汉市三医院
项目2:尖锐湿疣男性患者招募免费治疗
患者补助300一次,一共去6次
入选标准
1、≥18岁成年男性(包含临界值);
2、经临床诊断为尖锐湿疣成年患者;拟给药及照光治疗区域需限定在直径不超过3cm圆形范围内,其中具有一个或多个疣体病灶,拟治疗病灶需符合以下所有标准:
a)筛选时及基线时,每个疣体或融合的疣体需边界清晰;
b)目标病灶局限于直径3cm范围内,2周内未接受针对目标病灶进行的局部治疗;
c)单个疣体或融合的疣体直径不超过0.5cm,最多不超过3个病灶;
d)疣体分布于外生殖器或尿道口;
排除标准
1.对光过敏或对接触物过敏者;
2.首次给药前2周内接受过针对尖锐湿疣的局部治疗;
3.活动性自身免疫性疾病;
患者受益
1.研究期间相关检查免费及免费治疗;
2.权威的医疗专家对疾病的指导及定期随访;
项目3:HPV感染宫颈项目
✔器械:APL-1702(药械组合)光动力学治疗
✔优势:治疗优势:APL-1702新型便携式光动力药械组合放置后即可离院,光照治疗时无需固定体位,一般日常行动不受影响。
✔目标患者:成人HPV高危感染的CIN1/CIN2患者(CIN1确诊一年以上)
✔[抱拳]试验周期:每3周治疗一次,3-6次
✔[微笑]补贴:10次,每次200元,共计2000元+1000元营养补贴
报名资料
阴道镜检查结果,病理结果,HPV报告,近期病历如有
主要排除:
非宫颈部位病变和严重并发症
城市
长沙、襄阳、武汉,南昌、山西太原,武汉,杭州、株洲,湖南湘潭,重庆,郑州,连云港,乌鲁木齐
项目4:招募HPV16高危型阳性感染高级别宫颈鳞状上皮内瘤病变(HSIL)患者
【用药方案】
LY01620
入排标准
1.年龄≥18周岁以上且未绝经;体质较好、体重指数(BMI)18-28kg/m2(包括边界值);
2.HPV16阳性且经组织学证实为宫颈高级别鳞状上皮内病变(CIN2-CIN3)患者;
3.理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后,自愿签署书面知情同意书,并且遵守方案中规定的生活方式的规定,以及临床试验的各种要求(计划内访视、实验室检查和其他试验程序
报名资料
病理、阴道镜检查,HPV检查报告,病历如有
排除标准
1.筛选时任何组织病理学证实的腺癌/原位腺癌(AIS)、高级别外阴、阴道上皮内瘤变或浸润性癌症者。
2.目前需要接受子宫颈切除性治疗/消融性治疗的CIN2/CIN3患者;
3.筛选时存在严重盆腔炎症者;
4.筛选前7天内接受过CIN2/CIN3相关治疗者;
5.筛选时存在HPV16以外其他高危型HPV感染者;
6.患有以下疾病的情况:
(1)筛选前7天内各种急性疾病或慢性疾病急性发作; (2)患有先天畸形或发育障碍、遗传缺陷、严重营养不良等; (3)原发性或获得性免疫缺陷障碍;
(4)自身免疫疾病史; (5)实体器官或骨髓移植史;
(6)筛选前5年内患有恶性肿瘤(除外充分治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌、甲状腺乳头状癌或乳腺导管原位癌);
(7)有癫痫病史者;
(8)患有急性或慢性出凝血疾病,或首剂疫苗接种前2周内使用抗凝或抗血小板药物者。
7.首剂疫苗接种前4周之内接受过重大外科手术者;
8.预期在研究期间进行手术(包括针对宫颈病变手术)者;
9f已知对试验用药品的任何组分或类似药物有过敏史者:既往对两种或两种以上食物或药物或其他物品过敏者:
【试验中心】
北京,郑州,深圳



