项目1:全国招过敏性鼻炎/鼻结膜炎患者
【试验分期】:III期
【试验药物】:LR-H01F002
【患者获益】:总计约4000元左右(以 中心实际发放为准)
【总周期】:共31周左右,回院7次,1-2月回院一次
【报名资料】:病历(非必须)、IgE检查报告(确诊时长大于12个月)、用药证明(如有)、 FEV1 或 PEFR 检查单(伴哮喘患者)
入选标准
1、年龄为 12-65 岁的中国男性或女性参与者;
2、有1年或以上的伴或不伴哮喘的尘螨过敏性鼻炎/鼻结膜炎(经医生诊断)临床病史,且1年内尽管接受抗过敏药物治疗但仍有过敏性鼻炎症状;
3、 IgE>3 级(3.5 kU/L)
4、肺功能(通过 FEV1 或 PEFR 测量)>70%预测值;
排除标准
1、对霉菌致敏,定义为特异性IgE为1级(0.35 kU/L)或以上;
2、存在季节性变应原引起的症状性的季节性 ARIC 临床相关病;
3、有全身过敏性反应相关病史,例如速发严重过敏反应伴心肺症状、全身性荨麻疹或重度面部血管性水肿;
试验中心
复旦大学附属中山医院
首都医科大学附属北京同仁医院
北京协和医院
深圳市儿童医院
南方医科大学第三附属医院
长沙市第三医院
广西壮族自治区人民医院
华中科技大学协和深圳医院
华中科技大学同济医学院附属同济医院
华中科技大学同济医学院附属协和医院
南昌大学第一附属医院
南华大学附属第一医院
荆州市中心医院
中山大学附属第五医院
重庆医科大学附属第一医院
广州医科大学附属第一医院
海南省人民医院
西安交通大学第二附属医院
苏州大学附属第一医院
浙江省人民医院
首都医科大学附属北京世纪坛医院
中山大学附属第一医院
上海交通大学医学院附属瑞金医院
中山大学附属第三医院
南昌大学第二附属医院
四川大学华西医院
四川大学华西第二医院
福建医科大学附属第一医院
广西医科大学第一附属医院
温州医科大学附属第二医院
江苏省人民医院
福建省立医院
项目2:招募常年性变应性鼻炎患者 补助:600-800
临床周期:24天访视4次临床用药:鼻敏胶囊入组要求:
(1)18周岁〈年龄〈65周岁,性别不限;(2)符合西医变应性鼻炎诊断标准;(3)符合中医肺肾阳虚证辨证标准;(4)病程至少一年;
(5)导入期4个鼻部症状(鼻痒,喷嚏,清水样涕和鼻塞)出现2个或以上,每天症状持续或累计在1h以上,鼻症状总评分(TNSS)均值〉6分;
(6)筛选期皮肤点刺试验和/或血清特异性lgE抗体检测至少一种常年性过敏原(尘螨,蟑螂,动物皮屑等)阳性;
(7)同意在试验期间采取有效的避孕措施;(8)同隸]意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。覆盖中心:
项目3:季节性过敏性鼻炎招募(树粉,花粉,草类过敏的均可报名)
试验药物TQH2722注射液和安慰剂:预充针剂。共给药共4次,
周期12周共去八次补贴
交通,采血,误工补贴等,预估10000元(具体见各分中心)
入选标准
1,年龄18-75周岁,性别不限;
2,确诊为季节性过敏性鼻炎,且有2年病史;
3,受试者对目前所处环境中至少一种花粉变应原产生免疫球蛋白E(lgE)介导的超敏反应,可接受受试者随机化前一年内三甲医院进行的皮肤点刺试验或特异性lgE试验的结果进行确认。
4,受试者在花粉季有足够的花粉暴露:预计在治疗期间,受试者应全程处于花粉季节内,没有离开该区域48小时及以上的旅行计划
5,受试者病史提示在既往同期的花粉季节,使用鼻喷糖皮质激素或其他治疗SAR药物(抗组胺药,白三烯受体拮抗剂等),SAR症状控制不佳或受试者主观症状控制不满意
6,筛选当天受试者早晨iTNSS4分;基线访视时,早晨 iTNSS4分,且过去6个rTNSS平均分6分其中鼻塞2分,流鼻涕,鼻痒和打喷嚏三种症状之一2分;
项目4:全国多中心11260最高鼻窦炎患者招募,补贴 10760元/11260元
【研究机构】
北京,山西、温州、河南、河北
【研究药物】
VVN432 鼻喷雾剂
【时间安排】
知情时间:随时预约知情体检
治疗时间:34天内共回访9次
【受试者获益】
1.免费体检
2.受试者补贴:交通营养务工补贴共计 10760元/11260元(以各中心为准)
入选标准
主要的入组条件:
1.年龄为18-55岁(包含边界值),男性或女性;
2.诊断标准的双侧慢性鼻窦炎(伴或不伴鼻息肉);;
3.筛选时至少存在以下两种症状超过 4 周:鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕、头面部胀痛、嗅觉减退或丧失(其中主要症状中的鼻塞、黏性或黏脓性鼻涕必具其
一),及基线期鼻塞评分(NCS)≥2 分
4.筛选前接受过下述治疗或存在下述情况,但仍然存在慢性鼻窦炎(CRS):
筛选前 2 年内接受过 SCS 治疗;
和/或有 SCS 治疗禁忌症,或不耐受 SCS 治疗者;
和/或在筛选前接受过鼻腔手术治疗者或有手术禁忌症者
【报名资料】
既往病历和相关检查单



