项目1:乙肝患者招募补贴18000元左
杭州,山东已经启动随时可以体检
【药物名称】口服片,住院两次,回访8次,总共到医院12次,全程31天结束
【两种患者类型】
①未经抗病毒治疗
②一直服用抗病毒药物12个月以上
③停抗病毒药半年以上的
【项目分期】Ib期
【适应症】慢性乙型肝炎,乙肝
入选标准
1、入选疾病名称:慢性乙型肝炎,乙肝;
2、18-60岁(包括边界值),男女不限;
3、筛选时可提供病原学或临床或病理证据表明乙肝病毒感染已超过1年;
①抗原阳性定量100 -10000 IU/mL之间
②病毒HBV DNA检测值以上-20000 IU/mL之间
患者获益
1.交通补贴 : 每次300元,约12次
2.采血补贴 : 每次200元,约58次
3.治疗补贴:项目全部结束补贴3000元
(以上补贴以医院实际知情书为准,完成全部项目才有)
报名资料
1.六个月以上乙肝五项检查
2.近期乙肝抗原定量,病毒DNA检查
3.如果在服用药物的需要通过抗病毒药物一年以上稳定用药凭证,未用药的不需要购药凭证
项目2:招募【脂肪肝患者】啦
【患者人群】:中重度脂肪肝
【研究药物】:CS060306片
【访视次数】:7次随访,整个试验周期14周
【患者补助】:稀疏采血组:2800元;密采组:6600元。
入排重点
18~70周岁(含两端),男女不限
腹部B超显示中重度脂肪肝
报名资料
1、 腹部B超、2、近期肝功能报告单
【研究中心】:杭州、上海、福州
项目3:全国多中心2000乙肝,初治大三阳
研究药物:治疗用合成肽
筛选期(D-30~D-1)、治疗期(W0~W32)随访期(w32-w72),共计访视10次
简要入排:1.初治大三阳患者
2.有6个月表面抗原或确诊记录
3.ALT在正常值范围2-10倍4.HBV DNA> 2.0×10^4 IU/mL5.6个月内未服用抗病毒药物或干扰素
报名资料
6个月前确诊病历(或检查单)、乙肝五项、病毒载量单、肝功报告单患者补助:共10次访视:每4周1次访视,交通补助200/次,共计2000元研究期间:申办方提供药品、医学检测费用、交通补贴;出组后获得5年的药物补偿(恩替卡韦或富马酸替诺福韦酯片);出组后获得2次免费体检(方案指定检查项目);
研究中心所在城市
武汉、成都、深圳、宜昌、南昌、惠州、佛山、重庆、广州、清远、邵阳、洛阳、郑州、贵州、新乡、沈阳、延吉、蚌埠、赣州
项目4:中度肝损伤患者(肝硬化失代偿期等)
,路费住宿报销, 6天补贴16800元,联网
【医院位置】山东济南
【用药方案】口服胶囊
【时间安排】住院 6 天
【简要入排】
1.年龄≥18周岁且≤70 周岁的男女性受试者;
2.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18.0~32.0范围内(包括临界值);
3.中度肝损(Child-Pugh B=7-9分),通过如白蛋白、胆红素、肝腹水、凝血酶原时间等判定;转氨酶高胆红素高
4.排除肝性脑病患者
【患者获益】
1.免费体检;
2.营养,交通,住宿,采血补贴共中度 16800 元;
【需要资料】
1.六个月前 B超,血液检查
2.近期 肝功能检查单、血常规,凝血功能检查单。
项目5:肝硬化患者招募(中度肝损伤),补贴 21000元
【医院位置】山东济南
【用药方案】注射液
【时间安排】住院 8天,到院回访4次
简要入排
1.年龄≥18周岁且≤70 周岁的男性受试者;
2.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18.0~32.0范围内(包括临界值);
3.轻度肝损(Child-Pugh B=5-6分),通过如白蛋白、胆红素、肝腹水、凝血酶原时间等判定;转氨酶高胆红素高
【患者获益】
1.免费体检;
2.营养,交通,住宿,采血补贴共 21000元(每个中心补贴有差异,以中心知情书为准);
需要资料
1.慢性肝病诊断证明,或者肝硬化证明
2.近期血常规,血生化,凝血功能,彩超检查



