患者试药项目

全国长期招募 | 乙型肝炎,脂肪肝,乙肝大三阳,肝损伤,肝硬化,慢性肝病,患者试药报名平台

项目1:乙肝患者招募补贴18000元左

杭州,山东已经启动随时可以体检

【药物名称】口服片,住院两次,回访8次,总共到医院12次,全程31天结束

【两种患者类型】

①未经抗病毒治疗

②一直服用抗病毒药物12个月以上

③停抗病毒药半年以上的

【项目分期】Ib期

【适应症】慢性乙型肝炎,乙肝

入选标准

1、入选疾病名称:慢性乙型肝炎,乙肝;

2、18-60岁(包括边界值),男女不限;

3、筛选时可提供病原学或临床或病理证据表明乙肝病毒感染已超过1年; 

①抗原阳性定量100 -10000 IU/mL之间

②病毒HBV DNA检测值以上-20000 IU/mL之间

患者获益

1.交通补贴 : 每次300元,约12次

2.采血补贴 : 每次200元,约58次

3.治疗补贴:项目全部结束补贴3000元

(以上补贴以医院实际知情书为准,完成全部项目才有)

报名资料

1.六个月以上乙肝五项检查

2.近期乙肝抗原定量,病毒DNA检查

3.如果在服用药物的需要通过抗病毒药物一年以上稳定用药凭证,未用药的不需要购药凭证

 

项目2:招募【脂肪肝患者】啦 

【患者人群】:中重度脂肪肝 

【研究药物】:CS060306片

【访视次数】:7次随访,整个试验周期14周

【患者补助】:稀疏采血组:2800元;密采组:6600元。

入排重点 

 18~70周岁(含两端),男女不限 

腹部B超显示中重度脂肪肝

 报名资料 

1、 腹部B超、2、近期肝功能报告单

 【研究中心】:杭州、上海、福州

 

项目3:全国多中心2000乙肝,初治大三阳

研究药物:治疗用合成肽

筛选期(D-30~D-1)、治疗期(W0~W32)随访期(w32-w72),共计访视10次

简要入排:1.初治大三阳患者

2.有6个月表面抗原或确诊记录

3.ALT在正常值范围2-10倍4.HBV DNA> 2.0×10^4 IU/mL5.6个月内未服用抗病毒药物或干扰素

报名资料

6个月前确诊病历(或检查单)、乙肝五项、病毒载量单、肝功报告单患者补助:共10次访视:每4周1次访视,交通补助200/次,共计2000元研究期间:申办方提供药品、医学检测费用、交通补贴;出组后获得5年的药物补偿(恩替卡韦或富马酸替诺福韦酯片);出组后获得2次免费体检(方案指定检查项目);

研究中心所在城市

武汉、成都、深圳、宜昌、南昌、惠州、佛山、重庆、广州、清远、邵阳、洛阳、郑州、贵州、新乡、沈阳、延吉、蚌埠、赣州

 

项目4:中度肝损伤患者(肝硬化失代偿期等)

,路费住宿报销, 6天补贴16800元,联网

【医院位置】山东济南

【用药方案】口服胶囊

【时间安排】住院 6 天

【简要入排】

1.年龄≥18周岁且≤70 周岁的男女性受试者;

2.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18.0~32.0范围内(包括临界值);

3.中度肝损(Child-Pugh B=7-9分),通过如白蛋白、胆红素、肝腹水、凝血酶原时间等判定;转氨酶高胆红素高

4.排除肝性脑病患者

【患者获益】

1.免费体检;

2.营养,交通,住宿,采血补贴共中度 16800 元;

【需要资料】

1.六个月前 B超,血液检查

2.近期 肝功能检查单、血常规,凝血功能检查单。

 

项目5:肝硬化患者招募(中度肝损伤),补贴 21000元

【医院位置】山东济南

【用药方案】注射液

【时间安排】住院 8天,到院回访4次

简要入排

1.年龄≥18周岁且≤70 周岁的男性受试者;

2.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18.0~32.0范围内(包括临界值);

3.轻度肝损(Child-Pugh B=5-6分),通过如白蛋白、胆红素、肝腹水、凝血酶原时间等判定;转氨酶高胆红素高

【患者获益】

1.免费体检;

2.营养,交通,住宿,采血补贴共 21000元(每个中心补贴有差异,以中心知情书为准);

需要资料

1.慢性肝病诊断证明,或者肝硬化证明

2.近期血常规,血生化,凝血功能,彩超检查