患者试药项目

全国长期招募 | 偏头痛,甲亢,儿童矮小症,慢性心衰,流感,患者试药报名平台

项目1:成人偏头痛患者招募(单抗治疗)

【药物类型】单抗

【适应症】偏头痛

【项目周期】总周期6个月左右,共访视5次

【简要入排】

1.18岁以上,男女不限

2.患者患有CM,并且至少有12个月偏头痛史

3.筛选前三个月,每天头痛8天以上

【患者获益】

1.免费接受新药治疗

2.随访补贴

具体以中心知情同意书为准

报名资料

广州,深圳,海南

【中心地区】

1.确诊病历

2.既往检查

3.近期检查

 

 

项目2:甲亢患者招募

实验周期:12周共去6次,补助1200。

拿药在家吃,不用住院。

(患者补贴是50块钱一次,一共300,项目组额外申请给补贴900,所以一共是1200)患者要求:甲亢初治未用药或1年内溯源无用药记录复发的,TSH降低,FT3/FT4升高

实验用药:左归丸联合甲巯咪唑片(均上市)

实验中心:北京西苑医院、沧州中西医结合医院、苏州市中医院、山东中医药大学第一附属医院

报名资料:

甲功报告(包含T3 T4 TSH 还有TRAB)即可

 

项目3:儿童矮小症患者招募

【目标患者】既往未使用生长激素治疗、青春期前、足月SGA 引起的身材矮小儿童(简称 SGA 矮小儿童)

【研究药物】,PEG-rhGH 注射液治疗 SGA 矮小儿童的长期安全性和耐受性良好,与研究药物有关的 TEAE 绝大多 数为生长激素已知的不良反应,无新的安全性发现

【项目周期】26 周。共需访视7 次

【患者补贴】试验组预计 7900 元,阳性对照组预计6100元

关键入排

1.临床诊断为足月小于胎龄儿(SGA),需提供出生证明或出院证明复印件:

· 足月定义:37 周≤出生胎龄<42周

·SGA 定义:新生儿出生体重低于同性别、同胎龄儿平均体重第10 百分位数(P10)

2.按照出生证明/身份证的出生日期截至签署知情同意日期当天计算,年龄≥3周岁;

3.青春期前(Tanner 分期 I 期)的男孩和女孩 ;

4.排除:疑似或确诊儿童生长激素缺乏症

患者提供

病历/住院记录/购药记录、检测报告

用药记录

中心城市

武汉、北京、上海、广州、深圳、东莞、惠州、唐山、襄阳、长沙、南京、苏州、厦门、温州、杭州、昆明、山西、广西、吉林、南昌、济南、四川、成都、郑州、安徽、海南、株洲

 

项目4:慢性心衰项目(III期)

患者画像 NYHA 分级II~V级,HFrEF LVEF≤40%,稳定心衰用药≥4周

试验用药 BTP0611

对照组 盐酸伊伐布雷定

比例 1:1 共458 例

研究设计

入选:

1)年龄在18~70 周岁之间,男女不限;

2)NYHA 分级II~V级,病情稳定至少4周;

随访安排共9次知情、导入2周后访视、随机后第 2、4、8、16、24 和 32 周、治疗结束后2周

交通补助200元/次,共9次

患者获益 对照组:可兰特市场价约90一盒,14片/盒,费用约2880=32*90

采血补助100/次,共4次1)

1.住院/门诊病历

出入院小结/近期门诊病例,心衰 II~V级

病例要求 

2)购药凭证(医嘱单、小票、发票)

≥4周心衰处方用药购药凭证3)近2周心超报告

中心

大庆、齐齐哈尔、哈尔滨、长春、大连、乌鲁木齐、沈阳

石家庄、郑州、安阳、开封、濮阳、三门峡、杭州、温州、南阳、

西安、咸阳、太原、运城、晋中、九江、洛阳济宁、泰安、淄博、南京、济南、苏州、菏泽

襄阳、长沙、娄底、郴州、成都、绵阳、内江、泸州、株洲、南充、贵阳、大理、昆明、重庆、揭阳、珠海、柳州、惠州、南宁

 

项目5:连翘苷胶囊( 中成药) 招募流感患者

免费测流感抗原  (18到65岁)

用药周期:5天

随访次数:3次(含筛选1次)。

患者补贴:3500元

入选标准

1、咽拭子的流感快速抗原检测(RAT)/流感病毒核酸(RT-PCR)检测阳性;

2、发热(腋温≥38.0℃),若服用退热药,须服药后>4h时腋温≥38.0℃;

至少有一项中度及以上(评分>1分)的流感病毒感染相关的症状(鼻塞、咽痛、头痛)。

3、距疾病症状出现时间间隔≤48小时

[拥抱]4、符合条件的患者可以到中心盲测流感抗原

1、中日友好医院

2、北京大学第三医院

3、南阳医学高等专科学校第一附属医院

4、成都市郫都区中医医院

5、佛山市中医院

6、重庆市江津区中心医院

7、惠州市中心人民医院

8、中山市中医院

9、南方医科大学顺德医院

10、皖北煤电集团总医院

10、杭州市第一人民医院

12、齐齐哈尔医学院附属第三医院

13、丽水市中心医院

14、湛江中心人民医院

15、清远市人民医院

16、番禺区中心医院

18、东莞市中医院

19、广州红十字会医院

20、通化市中心医院