慢性自发性荨麻疹（CSU）患者专属招募，多重补贴最高可拿万元以上！
- ▫️ 试验分期：Ⅱ期
- ▫️ 试验药物：LR-P01E010片剂
- ▫️ 总周期：16周，需回院7次
- ▫️ 报名资料：6个月前诊断病历、二代H1抗组胺药物≥6周用药证明、3个月内风团/荨麻疹证据（病历、处方、检查单或照片均可）
▫️ 核心信息汇总图表
|
项目
|
具体内容
|
|---|---|
|
核心入选要求（全部满足）
|
18-75岁、确诊CSU、二代H1抗组胺药物控制不充分、病程≥6个月、3个月内有荨麻疹证据
|
|
核心排除要求
|
非CSU类荨麻疹、既往使用过JAK/TYK2抑制剂、IL-4Rα/IL-13单克隆抗体
|
|
患者核心获益
|
密采补助4000元、疏采2400元；交通补贴1400元；安慰剂组额外补贴6500元（部分中心需确认）
|
▫️ 详细入排标准
- 年龄18-75岁（包含界值），男性或女性；
- 符合慢性自发性荨麻疹（CSU）的诊断标准，且使用二代H1抗组胺药物控制不充分：使用二代H1抗组胺药物标准剂量≥6周，或加倍剂量≥2周，或联合H1抗组胺药物≥2周，仍存在瘙痒和风团；
- CSU病程≥6个月；
- 有文件记录支持随机前3个月内存在风团或荨麻疹证据（病历资料、处方、辅助检查单或照片等，有明确的临床表现或诊断）。
▫️ 详细排除标准
- 除CSU之外的其他荨麻疹；
- 既往使用以下药物治疗：JAK或TYK2抑制剂；IL-4Rα或IL-13单克隆抗体。
▫️ 患者核心获益
- 采血补助：密采4000元，疏采2400元；
- 交通补贴：1400元；
- 安慰剂组福利：完成所有访视后额外补贴6500元（部分中心需与CRA沟通确认金额）。
▫️ 试验中心（全国多中心，具体如下）
- 北京大学人民医院、蚌埠医科大学第一附属医院、首都医科大学附属北京同仁医院
- 福建医科大学附属第一医院、南方医科大学皮肤病医院、河北医科大学第二医院
- 河南省人民医院、中南大学湘雅医院、吉林大学第一医院、无锡市第二人民医院
- 江苏大学附属医院、沈阳市中西医结合医院、山西医科大学第一医院、西安交通大学第一附属医院
- 上海市皮肤病医院、昆明医科大学第一附属医院、杭州市第一人民医院、四川省人民医院
- 重庆医科大学附属第一医院、成都市第二人民医院、重庆市中医院、山东第一医科大学附属皮肤病医院
- 皖南医学院第二附属医院、苏州市立医院、荆州市中心医院、河南科技大学第二附属医院
- 天津市中医药研究院附属医院、杭州市第三人民医院、十堰市太和医院、济南市中心医院
