慢性乙肝（小三阳）患者招募（单分子双靶点siRNA治疗）

• ▫️ 研究药物：SA1211注射液（单分子双靶点siRNA，针对性治疗慢性乙肝）
• ▫️ 试验周期：筛选期28天+治疗期12周+随访期24周，全程规范随访
• ▫️ 患者获益：免费用药+免费相关检查、三甲医院专家随访、补贴12000-16000元（税前）
• ▫️ 报名资料：六个月前乙肝五项、近期乙肝五项+DNA病毒量、近期六个月内连续稳定用药记录
• ▫️ 开展中心：长春、郑州、重庆（可就近选择）

• 治疗优势：单分子双靶点siRNA治疗，单次注射即可实现80%的HBsAg清除和80%的HBV DNA阴转，且不反弹；
•  用药方式：SA1211注射液，注射给药，便捷高效；
•  全程保障：试验相关检查及用药全免费，三甲医院专家全程随访，专业有保障；
•  补贴福利：路费、采血等补贴，合计12000-16000元（税前），按试验进度分次发放。

1. 年龄18~65周岁（含边界值），性别不限，能自愿签署知情同意书；
2. BMI在18.0~32.0 kg/m²（含边界值），男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；
3. 有明确记录，筛选前HBsAg阳性和/或HBV DNA阳性≥6个月，确诊慢性乙型肝炎；
4. 筛选时HBeAg阴性；
5. 筛选前已接受一线口服核苷（酸）类似物（NAs）稳定抗病毒治疗≥6个月，且筛选前至少3个月稳定服用同一种NAs，试验期间无换药计划；
6. 筛选时HBV DNA＜100 IU/mL；
7. 筛选时HBsAg水平符合剂量组要求：
   1. - 150mg、300mg、450mg前3组：HBsAg≤1000 IU/mL；
   2. - 450mg第4组：1000 IU/mL＜HBsAg≤3000 IU/mL；
8. 筛选时血清ALT≤2倍参考值上限（ULN）；
9. 肝脏弹性检测LSM＜12.4 kPa，或24个月内肝活检Metavir评分F0-F2（无明显肝硬化）；
10. 有生育能力的受试者，需同意试验全程采取高效避孕措施，女性未妊娠、非哺乳期。

• 1. 六个月前的乙肝五项检测报告；
• 2. 近期乙肝五项检测报告和HBV DNA病毒量报告；
• 3. 近期六个月内连续稳定服用NAs的用药记录。

• 长春、郑州、重庆